- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02080442
Entraînement à l'équilibre pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
4 mars 2014 mis à jour par: Samantha Harrison
Entraînement à l'équilibre pour la MPOC en réadaptation pulmonaire (RP) : une étude d'efficacité
L'étude impliquera l'application directe des connaissances d'une étude en laboratoire sur l'entraînement à l'équilibre pour les patients atteints de MPOC, d'abord au programme de relations publiques des chercheurs, puis, après la diffusion des résultats, cette approche pourrait être utilisée pour avoir un impact sur la pratique clinique dans n'importe quel programme de relations publiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de MPOC inscrits en RP
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MPOC
- Autodéclaration d'un déclin de l'équilibre ou d'une chute au cours des 5 dernières années ou d'une quasi-chute récente
- Antécédents de tabagisme supérieurs à 10 paquets-années
- Sont en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Une incapacité à communiquer en raison de compétences linguistiques, auditives ou cognitives
- Preuve d'une affection neurologique ou musculo-squelettique qui limite considérablement la mobilité et le contrôle postural (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson avancée, amputation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bronchopneumopathie chronique obstructive
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La formation consistera en des séances de 30 minutes 2 à 3 fois par semaine pour un total de 18 à 24 séances, conformément aux lignes directrices sur les meilleures pratiques pour les personnes âgées.12
Les séances seront supervisées par des physiothérapeutes, utilisant une approche d'entraînement en circuit avec différentes stations conçues pour cibler des domaines spécifiques de déficience.
Les participants travailleront à travers les stations dans un cadre de groupe ; cependant, vous recevrez une prescription d'exercice individualisée en fonction du niveau de difficulté et de la progression de l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: à 6 semaines
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Le BBS a été évalué après l'achèvement de l'entraînement à l'équilibre qui a eu lieu trois fois par semaine pendant une période de 6 semaines.
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à 6 semaines
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Timed Up and Go (TUG):
Délai: à 6 semaines
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Le TUG a été évalué après la fin de l'entraînement à l'équilibre qui a eu lieu trois fois par semaine pendant une période de 6 semaines.
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à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest)
Délai: à 6 semaines
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Le BESTest a été évalué après la fin de l'entraînement à l'équilibre qui a eu lieu trois fois par semaine pendant une période de 6 semaines.
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à 6 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique à l'activité
Délai: à 6 semaines
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L'échelle ABC a été évaluée après la fin de l'entraînement à l'équilibre qui a eu lieu trois fois par semaine pendant une période de 6 semaines.
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à 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibrer la progression de l'entraînement : la prescription et la progression de l'entraînement seront enregistrées
Délai: à 6 semaines
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à 6 semaines
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Satisfaction des thérapeutes et des participants
Délai: à 6 semaines
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Les patients ont rempli un questionnaire après avoir terminé l'entraînement à l'équilibre qui a eu lieu trois fois par semaine pendant une période de 6 semaines. Le groupe de discussion a été réalisé à la fin du recrutement de l'étude. |
à 6 semaines
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Sécurité : tout événement indésirable associé à l'entraînement à l'équilibre sera enregistré
Délai: à 6 semaines
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à 6 semaines
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Applicabilité et adhésion
Délai: à 6 semaines
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à 6 semaines
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Le test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: à 6 semaines
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Le 6MWT a été évalué par les physiothérapeutes responsables de la prestation du programme de RP.
Les programmes de relations publiques se déroulent sur 6 semaines.
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à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
6 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-o11-WP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .