- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02080442
Treinamento de Equilíbrio para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
4 de março de 2014 atualizado por: Samantha Harrison
Treinamento de Equilíbrio para DPOC em Reabilitação Pulmonar (RP): Um Estudo de Eficácia
O estudo envolverá a tradução direta do conhecimento de um estudo baseado em laboratório de treinamento de equilíbrio para pacientes com DPOC, primeiro para o programa de RP dos investigadores e, depois da divulgação dos resultados, essa abordagem pode ser usada para impactar a prática clínica em qualquer programa de RP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC inscritos em RP
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC
- Autorrelato de declínio do equilíbrio ou queda nos últimos 5 anos ou uma quase queda recente
- Histórico de tabagismo superior a 10 anos-maço
- São capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar devido a habilidades de linguagem, deficiência auditiva ou cognitiva
- Evidência de uma condição neurológica ou musculoesquelética que limita gravemente a mobilidade e o controle postural (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson avançada, amputação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença pulmonar obstrutiva crônica
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O treinamento consistirá em sessões de 30 minutos, 2 a 3 vezes por semana, totalizando 18 a 24 sessões, de acordo com as diretrizes de melhores práticas para adultos mais velhos.12
As sessões serão supervisionadas por fisioterapeutas, usando uma abordagem de treinamento em circuito com diferentes estações projetadas para atingir áreas específicas de deficiência.
Os participantes trabalharão em estações em um ambiente de grupo; no entanto, receberá prescrição de exercícios individualizada quanto ao nível de dificuldade e progressão do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: com 6 semanas
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O BBS foi avaliado após a conclusão do treinamento de equilíbrio que ocorreu três vezes por semana por um período de 6 semanas.
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com 6 semanas
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Timed Up and Go (TUG):
Prazo: com 6 semanas
|
O TUG foi avaliado após a conclusão do treinamento de equilíbrio que ocorreu três vezes por semana por um período de 6 semanas.
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com 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest)
Prazo: com 6 semanas
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O BESTest foi avaliado após a conclusão do treinamento de equilíbrio que ocorreu três vezes por semana por um período de 6 semanas.
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com 6 semanas
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Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica da atividade
Prazo: com 6 semanas
|
A escala ABC foi avaliada após a conclusão do treinamento de equilíbrio que ocorreu três vezes por semana por um período de 6 semanas.
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com 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão do treinamento de equilíbrio: a prescrição e a progressão do treinamento serão registradas
Prazo: com 6 semanas
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com 6 semanas
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Satisfação dos terapeutas e dos participantes
Prazo: com 6 semanas
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Os pacientes preencheram um questionário após a conclusão do treinamento de equilíbrio que ocorreu três vezes por semana durante um período de 6 semanas. O grupo focal foi realizado no final do recrutamento do estudo. |
com 6 semanas
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Segurança: quaisquer eventos adversos associados ao treinamento de equilíbrio serão registrados
Prazo: com 6 semanas
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com 6 semanas
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Aplicabilidade e aderência
Prazo: com 6 semanas
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com 6 semanas
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: com 6 semanas
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O TC6 foi avaliado pelos fisioterapeutas responsáveis pela execução do programa de RP.
Os programas de RP duram 6 semanas.
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com 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-o11-WP
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