- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02080442
Trening równowagi w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
4 marca 2014 zaktualizowane przez: Samantha Harrison
Trening równowagi dla POChP w rehabilitacji oddechowej (PR): badanie skuteczności
Badanie będzie polegać na bezpośrednim przełożeniu wiedzy z badań laboratoryjnych na temat treningu równowagi u pacjentów z POChP, najpierw do programu PR badaczy, a następnie, po rozpowszechnieniu wyników, podejście to może zostać wykorzystane do wywarcia wpływu na praktykę kliniczną w dowolnym programie PR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP włączeni do PR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP
- Samoopis o pogorszeniu się równowagi lub spadku w ciągu ostatnich 5 lat lub o niedawnym bliskim upadku
- Historia palenia większa niż 10 paczkolat
- Są w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność komunikowania się z powodu umiejętności językowych, upośledzenia słuchu lub funkcji poznawczych
- Dowody na stan neurologiczny lub mięśniowo-szkieletowy, który poważnie ogranicza mobilność i kontrolę postawy (np. incydent naczyniowo-mózgowy, zaawansowana choroba Parkinsona, amputacja).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
|
Szkolenie będzie składać się z 30-minutowych sesji 2-3 razy w tygodniu, łącznie 18-24 sesji, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi najlepszych praktyk dla osób starszych.12
Sesje będą nadzorowane przez fizjoterapeutów, stosując podejście do treningu obwodowego z różnymi stanowiskami zaprojektowanymi w celu ukierunkowania na określone obszary upośledzenia.
Uczestnicy będą pracować na stacjach w ustawieniu grupowym; otrzyma jednak zindywidualizowaną receptę na ćwiczenia dotyczące poziomu trudności i postępu ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
|
BBS oceniano po zakończeniu treningu równowagi, który odbywał się 3 razy w tygodniu przez okres 6 tygodni.
|
w 6 tygodniu
|
Czas w górę i w drogę (TUG):
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
|
TUG oceniano po zakończeniu treningu równowagi, który odbywał się 3 razy w tygodniu przez okres 6 tygodni.
|
w 6 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test systemów oceny wagi (BESTest)
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
|
Ocenę BESTest przeprowadzono po zakończeniu treningu równowagi, który odbywał się trzy razy w tygodniu przez okres 6 tygodni.
|
w 6 tygodniu
|
Specyficzna dla aktywności skala pewności równowagi (ABC).
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
|
Skalę ABC oceniano po zakończeniu treningu równowagi, który odbywał się 3 razy w tygodniu przez okres 6 tygodni.
|
w 6 tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równoważenie postępów w treningu: zalecenia treningowe i postępy będą rejestrowane
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
|
w 6 tygodniu
|
|
Zadowolenie terapeutów i uczestników
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
|
Pacjenci wypełniali kwestionariusz po zakończeniu treningu równowagi, który odbywał się trzy razy w tygodniu przez okres 6 tygodni. Grupa fokusowa została przeprowadzona pod koniec rekrutacji do badania. |
w 6 tygodniu
|
Bezpieczeństwo: wszelkie zdarzenia niepożądane związane z treningiem równowagi będą rejestrowane
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
|
w 6 tygodniu
|
|
Możliwość zastosowania i przestrzeganie
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
|
w 6 tygodniu
|
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
|
6MWT zostało ocenione przez fizjoterapeutów odpowiedzialnych za realizację programu PR.
Programy PR trwają 6 tygodni.
|
w 6 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-o11-WP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening równowagi
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Zakończony
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... i inni współpracownicyNieznany
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny