- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02080442
Balanční trénink pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
4. března 2014 aktualizováno: Samantha Harrison
Balanční trénink pro CHOPN v plicní rehabilitaci (PR): Studie účinnosti
Studie bude zahrnovat přímý přenos znalostí z laboratorní studie balančního tréninku u pacientů s CHOPN, nejprve do PR programu zkoušejících a poté, po šíření výsledků, by tento přístup mohl být použit k ovlivnění klinické praxe v jakémkoli PR programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN zařazení do PR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika CHOPN
- Vlastní hlášení poklesu rovnováhy nebo poklesu za posledních 5 let nebo nedávného blízkého pádu
- Historie kouření delší než 10 let v balení
- Jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost komunikovat kvůli jazykovým dovednostem, sluchovým nebo kognitivním poruchám
- Důkaz o neurologickém nebo muskuloskeletálním stavu, který vážně omezuje pohyblivost a posturální kontrolu (např. cerebrovaskulární příhoda, pokročilá Parkinsonova choroba, amputace).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická obstrukční plicní nemoc
|
Školení se bude skládat z 30minutových lekcí 2–3krát týdně, celkem 18–24 lekcí, v souladu s doporučenými postupy pro starší dospělé.12
Lekce budou pod dohledem fyzioterapeutů s využitím kruhového tréninku s různými stanovišti navrženými tak, aby se zaměřovaly na konkrétní oblasti postižení.
Účastníci budou pracovat přes stanice ve skupinovém prostředí; nicméně obdrží individuální předpis cvičení s ohledem na úroveň obtížnosti a progresi cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: v 6 týdnech
|
BBS byla hodnocena po dokončení balančního tréninku, který probíhal třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
v 6 týdnech
|
|
Timed Up and Go (TUG):
Časové okno: v 6 týdnech
|
TUG byl hodnocen po dokončení balančního tréninku, který probíhal třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
v 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test systémů hodnocení rovnováhy (NEJLEPŠÍ)
Časové okno: v 6 týdnech
|
BESTest byl hodnocen po dokončení balančního tréninku, který probíhal třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
v 6 týdnech
|
|
Škála důvěry rovnováhy podle aktivity (ABC).
Časové okno: v 6 týdnech
|
Stupnice ABC byla hodnocena po dokončení balančního tréninku, který probíhal třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
v 6 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postup balančního tréninku: bude zaznamenáván předpis tréninku a postup
Časové okno: v 6 týdnech
|
v 6 týdnech
|
|
|
Spokojenost terapeutů i účastníků
Časové okno: v 6 týdnech
|
Pacienti vyplnili dotazník po ukončení balančního tréninku, který probíhal třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Fokusní skupina byla provedena na konci náboru do studie. |
v 6 týdnech
|
|
Bezpečnost: budou zaznamenány všechny nežádoucí příhody spojené s tréninkem rovnováhy
Časové okno: v 6 týdnech
|
v 6 týdnech
|
|
|
Použitelnost a dodržování
Časové okno: v 6 týdnech
|
v 6 týdnech
|
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: v 6 týdnech
|
6MWT bylo posouzeno fyzioterapeuty odpovědnými za realizaci PR programu.
PR programy trvají 6 týdnů.
|
v 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2014
První zveřejněno (ODHAD)
6. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-o11-WP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink rovnováhy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko