Balansetrening for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
4. mars 2014 oppdatert av: Samantha Harrison
Balansetrening for KOLS i lungerehabilitering (PR): En effektivitetsstudie
Studien vil involvere direkte kunnskapsoversettelse av en laboratoriebasert studie av balansetrening for pasienter med KOLS, først til etterforskernes PR-program og deretter, etter å ha spredd resultatene, kan denne tilnærmingen brukes til å påvirke klinisk praksis i ethvert PR-program.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med KOLS registrert i PR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av KOLS
- Selvrapportering av nedgang i balanse eller fall de siste 5 årene eller et nylig nesten fall
- Røykehistorie på mer enn 10 pakkeår
- Kan gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- En manglende evne til å kommunisere på grunn av språkferdigheter, hørsel eller kognitiv svikt
- Bevis på en nevrologisk eller muskuloskeletal tilstand som sterkt begrenser mobilitet og postural kontroll (f.eks. cerebrovaskulær ulykke, avansert Parkinsons sykdom, amputasjon).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Treningen vil bestå av 30 minutters økter 2-3 ganger i uken, totalt 18-24 økter, i tråd med retningslinjer for beste praksis for eldre voksne.12
Økter vil bli overvåket av fysioterapeuter, ved å bruke en sirkeltreningstilnærming med forskjellige stasjoner designet for å målrette mot spesifikke områder med funksjonshemming.
Deltakerne vil jobbe gjennom stasjoner i en gruppeinnstilling; vil imidlertid motta individuell treningsresept angående vanskelighetsgrad og treningsprogresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: ved 6 uker
|
BBS ble vurdert etter fullført balansetrening som fant sted tre ganger ukentlig i en periode på 6 uker.
|
ved 6 uker
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG):
Tidsramme: ved 6 uker
|
TUG ble vurdert etter gjennomføring av balansetrening som fant sted tre ganger ukentlig i en periode på 6 uker.
|
ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Tidsramme: ved 6 uker
|
BESTest ble vurdert etter fullført balansetrening som fant sted tre ganger ukentlig i en periode på 6 uker.
|
ved 6 uker
|
|
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: ved 6 uker
|
ABC-skalaen ble vurdert etter fullført balansetrening som fant sted tre ganger ukentlig i en periode på 6 uker.
|
ved 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere treningsprogresjon: treningsforskriften og progresjonen vil bli registrert
Tidsramme: ved 6 uker
|
ved 6 uker
|
|
|
Terapeutenes og deltakernes tilfredshet
Tidsramme: ved 6 uker
|
Pasientene fylte ut et spørreskjema etter fullført balansetrening som fant sted tre ganger ukentlig i en periode på 6 uker. Fokusgruppen ble gjennomført på slutten av studierekruttering. |
ved 6 uker
|
|
Sikkerhet: Eventuelle uønskede hendelser knyttet til balansetrening vil bli registrert
Tidsramme: ved 6 uker
|
ved 6 uker
|
|
|
Anvendbarhet og etterlevelse
Tidsramme: ved 6 uker
|
ved 6 uker
|
|
|
Seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: ved 6 uker
|
6MWT ble vurdert av fysioterapeutene som var ansvarlige for å levere PR-programmet.
PR-programmene går over 6 uker.
|
ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
6. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-o11-WP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .