- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02080442
Balancetræning for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
4. marts 2014 opdateret af: Samantha Harrison
Balancetræning for KOL i lungerehabilitering (PR): En effektivitetsundersøgelse
Undersøgelsen vil involvere direkte videnoversættelse af en laboratoriebaseret undersøgelse af balancetræning for patienter med KOL, først til efterforskernes PR-program og derefter, efter at have formidlet resultaterne, kan denne tilgang bruges til at påvirke klinisk praksis i ethvert PR-program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med KOL indskrevet i PR
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af KOL
- Selvrapportering af fald i balance eller fald i de sidste 5 år eller et nyligt næsten fald
- Rygehistorie mere end 10 pakkeår
- Kan give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- En manglende evne til at kommunikere på grund af sprogfærdigheder, hørelse eller kognitiv svækkelse
- Bevis på en neurologisk eller muskuloskeletal tilstand, der i høj grad begrænser mobilitet og postural kontrol (f.eks. cerebrovaskulær ulykke, fremskreden Parkinsons sygdom, amputation).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Træningen vil bestå af 30 minutters sessioner 2-3 gange om ugen for i alt 18-24 sessioner, i overensstemmelse med retningslinjer for bedste praksis for ældre voksne.12
Sessioner vil blive overvåget af fysioterapeuter ved at bruge en kredsløbstræningstilgang med forskellige stationer designet til at målrette specifikke områder med funktionsnedsættelse.
Deltagerne vil arbejde gennem stationer i en gruppeindstilling; vil dog modtage individualiseret træningsrecept vedrørende sværhedsgrad og træningsprogression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: ved 6 uger
|
BBS blev vurderet efter afslutning af balancetræningen, som fandt sted tre gange ugentligt i en periode på 6 uger.
|
ved 6 uger
|
|
Timed Up and Go (TUG):
Tidsramme: ved 6 uger
|
TUG'en blev vurderet efter afslutning af balancetræningen, som fandt sted tre gange ugentligt i en periode på 6 uger.
|
ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTEST)
Tidsramme: ved 6 uger
|
BESTest blev vurderet efter afslutning af balancetræningen, som fandt sted tre gange ugentligt i en periode på 6 uger.
|
ved 6 uger
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) skala
Tidsramme: ved 6 uger
|
ABC-skalaen blev vurderet efter afslutning af balancetræningen, som fandt sted tre gange ugentligt i en periode på 6 uger.
|
ved 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancer træningsprogression: træningsrecept og progression vil blive registreret
Tidsramme: ved 6 uger
|
ved 6 uger
|
|
|
Terapeuters og deltagernes tilfredshed
Tidsramme: ved 6 uger
|
Patienterne udfyldte et spørgeskema efter afslutningen af balancetræningen, som fandt sted tre gange ugentligt i en periode på 6 uger. Fokusgruppen blev gennemført ved afslutningen af studierekruttering. |
ved 6 uger
|
|
Sikkerhed: Eventuelle uønskede hændelser forbundet med balancetræning vil blive registreret
Tidsramme: ved 6 uger
|
ved 6 uger
|
|
|
Anvendelighed og overholdelse
Tidsramme: ved 6 uger
|
ved 6 uger
|
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: ved 6 uger
|
6MWT blev vurderet af de fysioterapeuter, der var ansvarlige for at levere PR-programmet.
PR-programmerne løber over 6 uger.
|
ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2014
Først opslået (SKØN)
6. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-o11-WP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balancetræning
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland