- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02080442
Evenwichtstraining voor chronische obstructieve longziekte (COPD)
4 maart 2014 bijgewerkt door: Samantha Harrison
Evenwichtstraining voor COPD bij longrevalidatie (PR): een effectiviteitsonderzoek
De studie omvat directe kennisvertaling van een laboratoriumonderzoek naar evenwichtstraining voor patiënten met COPD, eerst naar het PR-programma van de onderzoeker en vervolgens, na verspreiding van de resultaten, kan deze benadering worden gebruikt om de klinische praktijk in elk PR-programma te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met COPD namen deel aan PR
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van COPD
- Zelfrapportage van achteruitgang in evenwicht of val in de afgelopen 5 jaar of een recente bijna-val
- Rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren
- Kunnen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Een onvermogen om te communiceren vanwege taalvaardigheid, gehoor of cognitieve stoornissen
- Bewijs van een neurologische of musculoskeletale aandoening die de mobiliteit en houdingscontrole ernstig beperkt (bijv. cerebrovasculair accident, gevorderde ziekte van Parkinson, amputatie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische obstructieve longziekte
|
De training zal bestaan uit sessies van 30 minuten 2-3 keer per week voor een totaal van 18-24 sessies, in overeenstemming met de richtlijnen voor beste praktijken voor oudere volwassenen.12
Sessies zullen worden begeleid door fysiotherapeuten, gebruikmakend van een circuittrainingsbenadering met verschillende stations die zijn ontworpen om specifieke gebieden van beperking aan te pakken.
Deelnemers werken via stations in groepsverband; krijgt echter een geïndividualiseerd oefenvoorschrift met betrekking tot de moeilijkheidsgraad en de voortgang van de oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: op 6 weken
|
De BBS werd beoordeeld na voltooiing van de balanstraining die gedurende 6 weken driemaal per week plaatsvond.
|
op 6 weken
|
|
Timed Up and Go (TUG):
Tijdsspanne: op 6 weken
|
De TUG werd beoordeeld na voltooiing van de balanstraining die gedurende 6 weken driemaal per week plaatsvond.
|
op 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Balance Evaluation Systems-test (BESTest)
Tijdsspanne: op 6 weken
|
De BESTest werd beoordeeld na voltooiing van de balanstraining die gedurende 6 weken driemaal per week plaatsvond.
|
op 6 weken
|
|
Activiteitspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal
Tijdsspanne: op 6 weken
|
De ABC-schaal werd beoordeeld na voltooiing van de balanstraining die gedurende 6 weken driemaal per week plaatsvond.
|
op 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans trainingsvoortgang: het trainingsvoorschrift en de voortgang worden vastgelegd
Tijdsspanne: op 6 weken
|
op 6 weken
|
|
|
Tevredenheid van therapeuten en deelnemers
Tijdsspanne: op 6 weken
|
Patiënten vulden een vragenlijst in na voltooiing van de balanstraining die gedurende 6 weken driemaal per week plaatsvond. De focusgroep vond plaats aan het einde van de studiewerving. |
op 6 weken
|
|
Veiligheid: eventuele bijwerkingen die verband houden met balanstraining worden geregistreerd
Tijdsspanne: op 6 weken
|
op 6 weken
|
|
|
Toepasbaarheid en therapietrouw
Tijdsspanne: op 6 weken
|
op 6 weken
|
|
|
De zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: op 6 weken
|
De 6MWT is beoordeeld door de fysiotherapeuten die verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van het PR-programma.
De PR-programma's duren 6 weken.
|
op 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-o11-WP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .