- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02080442
Тренировка равновесия при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
4 марта 2014 г. обновлено: Samantha Harrison
Тренировка равновесия при ХОБЛ в легочной реабилитации (PR): исследование эффективности
Исследование будет включать в себя прямой перенос знаний лабораторного исследования тренировки равновесия для пациентов с ХОБЛ, сначала в программу по связям с общественностью исследователей, а затем, после распространения результатов, этот подход можно будет использовать для воздействия на клиническую практику в любой программе по связям с общественностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ХОБЛ, включенные в PR
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ХОБЛ
- Самоотчет об ухудшении баланса или падении за последние 5 лет или недавнем близком падении
- Стаж курения более 10 пачек лет
- Могут дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Неспособность общаться из-за языковых навыков, слуха или когнитивных нарушений
- Свидетельство неврологического или скелетно-мышечного заболевания, которое серьезно ограничивает подвижность и постуральный контроль (например, нарушение мозгового кровообращения, прогрессирующая болезнь Паркинсона, ампутация).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая обструктивная болезнь легких
|
Обучение будет состоять из 30-минутных занятий 2-3 раза в неделю, всего 18-24 занятия, в соответствии с передовыми практическими рекомендациями для пожилых людей.12
Занятия будут проводиться под наблюдением физиотерапевтов с использованием подхода круговой тренировки с различными станциями, предназначенными для воздействия на определенные области нарушений.
Участники будут работать через станции в групповой обстановке; тем не менее, он получит индивидуальный рецепт упражнений в зависимости от уровня сложности и прогрессии упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: в 6 недель
|
BBS оценивали после завершения тренировки равновесия, которая проводилась три раза в неделю в течение 6 недель.
|
в 6 недель
|
|
Время вышло и вперед (TUG):
Временное ограничение: в 6 недель
|
TUG оценивали после завершения тренировки равновесия, которая проводилась три раза в неделю в течение 6 недель.
|
в 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест систем оценки баланса (BESTest)
Временное ограничение: в 6 недель
|
BESTest оценивался после завершения тренировки равновесия, которая проводилась три раза в неделю в течение 6 недель.
|
в 6 недель
|
|
Шкала уверенности в балансе (ABC) для конкретной деятельности
Временное ограничение: в 6 недель
|
Шкала ABC оценивалась после завершения тренировки равновесия, которая проводилась три раза в неделю в течение 6 недель.
|
в 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбалансируйте ход тренировки: рецепт тренировки и прогресс будут записаны
Временное ограничение: в 6 недель
|
в 6 недель
|
|
|
Удовлетворенность терапевтов и участников
Временное ограничение: в 6 недель
|
Пациенты заполняли анкету после завершения тренировки равновесия, которая проводилась три раза в неделю в течение 6 недель. Фокус-группа была проведена в конце набора участников исследования. |
в 6 недель
|
|
Безопасность: любые нежелательные явления, связанные с тренировкой равновесия, будут записываться.
Временное ограничение: в 6 недель
|
в 6 недель
|
|
|
Применимость и приверженность
Временное ограничение: в 6 недель
|
в 6 недель
|
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: в 6 недель
|
6MWT оценивали физиотерапевты, ответственные за реализацию программы PR.
PR-программы рассчитаны на 6 недель.
|
в 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-o11-WP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .