- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02080442
Tasapainoharjoittelu kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) varten
tiistai 4. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Samantha Harrison
Tasapainoharjoittelu keuhkoahtaumatautiin keuhkokuntohoidossa (PR): tehokkuustutkimus
Tutkimus käsittää laboratoriopohjaisen keuhkoahtaumatautipotilaiden tasapainoharjoittelututkimuksen suoran tiedon kääntämisen ensin tutkijoiden PR-ohjelmaan ja sitten tulosten levittämisen jälkeen tätä lähestymistapaa voidaan käyttää vaikuttamaan kliiniseen käytäntöön missä tahansa PR-ohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, ilmoittautuivat PR-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n diagnoosi
- Oma raportti tasapainon heikkenemisestä tai laskusta viimeisen 5 vuoden aikana tai äskettäin lähellä pudotusta
- Tupakointihistoria yli 10 pakkausvuotta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida kielitaidon, kuulo- tai kognitiivisten vajaatoiminnan vuoksi
- Todisteet neurologisesta tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudesta, joka rajoittaa vakavasti liikkuvuutta ja asennon hallintaa (esim. aivoverenkiertohäiriö, pitkälle edennyt Parkinsonin tauti, amputaatio).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Krooninen keuhkoahtaumatauti
|
Koulutus koostuu 30 minuutin istunnoista 2–3 kertaa viikossa, yhteensä 18–24 kertaa, noudattaen iäkkäille aikuisille tarkoitettuja parhaita käytäntöjä.12
Istuntoja valvovat fysioterapeutit käyttäen piiriharjoittelulähestymistapaa eri asemilla, jotka on suunniteltu kohdistamaan tiettyihin vamma-alueisiin.
Osallistujat työskentelevät asemien läpi ryhmäympäristössä; saa kuitenkin yksilöllisen harjoitusreseptin vaikeustason ja harjoituksen etenemisen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
|
BBS arvioitiin sen jälkeen, kun tasapainoharjoittelu suoritettiin kolmesti viikossa 6 viikon ajan.
|
6 viikon kohdalla
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG):
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
|
TUG arvioitiin sen jälkeen, kun tasapainoharjoittelu suoritettiin kolmesti viikossa 6 viikon ajan.
|
6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasapainon arviointijärjestelmien testi (PARAS)
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
|
BESTest arvioitiin tasapainoharjoittelun jälkeen, joka harjoitettiin kolmesti viikossa 6 viikon ajan.
|
6 viikon kohdalla
|
Toimintokohtainen ABC (Balance Confidence) -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
|
ABC-asteikko arvioitiin tasapainoharjoittelun jälkeen, jota harjoitettiin kolmesti viikossa 6 viikon ajan.
|
6 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasapainoharjoittelun eteneminen: harjoitusmääräys ja eteneminen tallennetaan
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
|
6 viikon kohdalla
|
|
Terapeutien ja osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
|
Potilaat täyttivät kyselylomakkeen tasapainoharjoittelun jälkeen, joka pidettiin kolmesti viikossa 6 viikon ajan. Fokusryhmä toteutettiin opintorekrytoinnin lopussa. |
6 viikon kohdalla
|
Turvallisuus: kaikki tasapainoharjoitteluun liittyvät haittatapahtumat kirjataan
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
|
6 viikon kohdalla
|
|
Soveltuvuus ja noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
|
6 viikon kohdalla
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
|
PR-ohjelman toteuttamisesta vastaavat fysioterapeutit arvioivat 6MWT:n.
PR-ohjelmat kestävät yli 6 viikkoa.
|
6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-o11-WP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoittelu
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi