- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02080442
Gleichgewichtstraining bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
4. März 2014 aktualisiert von: Samantha Harrison
Gleichgewichtstraining bei COPD in der Lungenrehabilitation (PR): Eine Wirksamkeitsstudie
Die Studie umfasst die direkte Wissensübersetzung einer laborbasierten Studie zum Gleichgewichtstraining für Patienten mit COPD zunächst in das PR-Programm des Prüfers und dann, nach Verbreitung der Ergebnisse, könnte dieser Ansatz genutzt werden, um Auswirkungen auf die klinische Praxis in jedem PR-Programm zu haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit COPD, die in die PR aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von COPD
- Selbstbericht über eine Verschlechterung des Gleichgewichts oder einen Rückgang in den letzten 5 Jahren oder einen kürzlichen Beinahe-Sturz
- Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren
- Sind in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Eine Kommunikationsunfähigkeit aufgrund von Sprachkenntnissen, Hör- oder kognitiven Beeinträchtigungen
- Hinweise auf eine neurologische oder muskuloskelettale Erkrankung, die die Mobilität und Haltungskontrolle stark einschränkt (z. B. Schlaganfall, fortgeschrittene Parkinson-Krankheit, Amputation).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
|
Das Training besteht aus 30-minütigen Sitzungen 2-3 Mal pro Woche, also insgesamt 18-24 Sitzungen, im Einklang mit den Best-Practice-Richtlinien für ältere Erwachsene.12
Die Sitzungen werden von Physiotherapeuten überwacht, wobei ein Zirkeltrainingsansatz mit verschiedenen Stationen zum Einsatz kommt, die auf bestimmte Bereiche mit Beeinträchtigungen ausgerichtet sind.
Die Teilnehmer bearbeiten Stationen im Gruppensetting; Sie erhalten jedoch eine individuelle Übungsvorschrift hinsichtlich Schwierigkeitsgrad und Übungsfortschritt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: nach 6 Wochen
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Der BBS wurde nach Abschluss des Gleichgewichtstrainings beurteilt, das über einen Zeitraum von 6 Wochen dreimal wöchentlich stattfand.
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nach 6 Wochen
|
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Timed Up and Go (TUG):
Zeitfenster: nach 6 Wochen
|
Der TUG wurde nach Abschluss des Gleichgewichtstrainings beurteilt, das über einen Zeitraum von 6 Wochen dreimal wöchentlich stattfand.
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nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Zeitfenster: nach 6 Wochen
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Der BESTest wurde nach Abschluss des Gleichgewichtstrainings bewertet, das über einen Zeitraum von 6 Wochen dreimal wöchentlich stattfand.
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nach 6 Wochen
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Aktivitätsspezifische ABC-Skala (Balance Confidence).
Zeitfenster: nach 6 Wochen
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Die Beurteilung der ABC-Skala erfolgte nach Abschluss des Gleichgewichtstrainings, das über einen Zeitraum von 6 Wochen dreimal wöchentlich stattfand.
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nach 6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschritt des Gleichgewichtstrainings: Die Trainingsvorschrift und der Fortschritt werden aufgezeichnet
Zeitfenster: nach 6 Wochen
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nach 6 Wochen
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Zufriedenheit der Therapeuten und der Teilnehmer
Zeitfenster: nach 6 Wochen
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Nach Abschluss des Gleichgewichtstrainings, das über einen Zeitraum von 6 Wochen dreimal wöchentlich stattfand, füllten die Patienten einen Fragebogen aus. Die Fokusgruppe wurde am Ende der Studienrekrutierung durchgeführt. |
nach 6 Wochen
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Sicherheit: Alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Gleichgewichtstraining werden aufgezeichnet
Zeitfenster: nach 6 Wochen
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nach 6 Wochen
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Anwendbarkeit und Einhaltung
Zeitfenster: nach 6 Wochen
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nach 6 Wochen
|
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: nach 6 Wochen
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Der 6MWT wurde von den Physiotherapeuten beurteilt, die für die Durchführung des PR-Programms verantwortlich waren.
Das PR-Programm läuft über 6 Wochen.
|
nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-o11-WP
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