- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02080442
Entrenamiento del equilibrio para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
4 de marzo de 2014 actualizado por: Samantha Harrison
Entrenamiento del equilibrio para la EPOC en rehabilitación pulmonar (RP): un estudio de efectividad
El estudio implicará la traducción directa del conocimiento de un estudio de laboratorio sobre entrenamiento del equilibrio para pacientes con EPOC, primero al programa de relaciones públicas de los investigadores y luego, después de difundir los resultados, este enfoque podría usarse para impactar en la práctica clínica en cualquier programa de relaciones públicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC incluidos en PR
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la EPOC
- Autoinforme de disminución del equilibrio o caída en los últimos 5 años o una caída cercana reciente
- Historial de tabaquismo de más de 10 paquetes por año
- Son capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Una incapacidad para comunicarse debido a las habilidades del lenguaje, la audición o el deterioro cognitivo
- Evidencia de una afección neurológica o musculoesquelética que limite gravemente la movilidad y el control postural (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson avanzada, amputación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
|
La capacitación consistirá en sesiones de 30 minutos 2 o 3 veces por semana para un total de 18 a 24 sesiones, de acuerdo con las pautas de mejores prácticas para adultos mayores.12
Las sesiones serán supervisadas por fisioterapeutas, utilizando un enfoque de entrenamiento en circuito con diferentes estaciones diseñadas para enfocarse en áreas específicas de discapacidad.
Los participantes trabajarán a través de las estaciones en un ambiente de grupo; sin embargo, recibirá una prescripción de ejercicio individualizada según el nivel de dificultad y la progresión del ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
|
El BBS se evaluó después de completar el entrenamiento del equilibrio que se llevó a cabo tres veces por semana durante un período de 6 semanas.
|
a las 6 semanas
|
Temporizado arriba y listo (TUG):
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
|
El TUG se evaluó después de completar el entrenamiento de equilibrio que se llevó a cabo tres veces por semana durante un período de 6 semanas.
|
a las 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La prueba de sistemas de evaluación de equilibrio (BESTest)
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
|
El BESTest se evaluó después de completar el entrenamiento de equilibrio que tuvo lugar tres veces por semana durante un período de 6 semanas.
|
a las 6 semanas
|
Escala de confianza del equilibrio (ABC) específica de la actividad
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
|
La escala ABC se evaluó después de completar el entrenamiento del equilibrio que se llevó a cabo tres veces por semana durante un período de 6 semanas.
|
a las 6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Equilibrar la progresión del entrenamiento: se registrará la prescripción y la progresión del entrenamiento
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
|
a las 6 semanas
|
|
Satisfacción de los terapeutas y de los participantes
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
|
Los pacientes completaron un cuestionario luego de completar el entrenamiento de equilibrio que se llevó a cabo tres veces por semana durante un período de 6 semanas. El grupo focal se llevó a cabo al final del reclutamiento del estudio. |
a las 6 semanas
|
Seguridad: se registrará cualquier evento adverso asociado con el entrenamiento del equilibrio.
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
|
a las 6 semanas
|
|
Aplicabilidad y adherencia
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
|
a las 6 semanas
|
|
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
|
La 6MWT fue evaluada por los fisioterapeutas responsables de impartir el programa de PR.
Los programas de relaciones públicas duran más de 6 semanas.
|
a las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-o11-WP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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