- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02080442
Allenamento dell'equilibrio per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
4 marzo 2014 aggiornato da: Samantha Harrison
Balance Training per la BPCO nella riabilitazione polmonare (PR): uno studio sull'efficacia
Lo studio comporterà la traduzione diretta della conoscenza di uno studio di laboratorio sull'allenamento dell'equilibrio per i pazienti con BPCO, prima al programma di PR degli investigatori e poi, dopo aver diffuso i risultati, questo approccio potrebbe essere utilizzato per avere un impatto sulla pratica clinica in qualsiasi programma di PR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO arruolati in PR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO
- Autodichiarazione di calo del saldo o calo negli ultimi 5 anni o di un recente quasi calo
- Storia del fumo superiore a 10 pacchetti di anni
- Sono in grado di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comunicare a causa di abilità linguistiche, problemi uditivi o cognitivi
- Evidenza di una condizione neurologica o muscoloscheletrica che limita gravemente la mobilità e il controllo posturale (ad esempio, incidente cerebrovascolare, morbo di Parkinson avanzato, amputazione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Broncopneumopatia cronica ostruttiva
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La formazione consisterà in sessioni di 30 minuti 2-3 volte a settimana per un totale di 18-24 sessioni, in linea con le linee guida sulle migliori pratiche per gli anziani.12
Le sessioni saranno supervisionate da fisioterapisti, utilizzando un approccio di allenamento a circuito con diverse postazioni progettate per mirare a specifiche aree di disabilità.
I partecipanti lavoreranno attraverso le stazioni in un ambiente di gruppo; tuttavia, riceveranno una prescrizione di esercizi personalizzata per quanto riguarda il livello di difficoltà e la progressione dell'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: a 6 settimane
|
Il BBS è stato valutato dopo il completamento dell'allenamento per l'equilibrio che si è svolto tre volte alla settimana per un periodo di 6 settimane.
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a 6 settimane
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Timed Up and Go (TUG):
Lasso di tempo: a 6 settimane
|
Il TUG è stato valutato dopo il completamento dell'allenamento di equilibrio che si è svolto tre volte alla settimana per un periodo di 6 settimane.
|
a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (BESTest)
Lasso di tempo: a 6 settimane
|
Il BESTest è stato valutato dopo il completamento dell'allenamento per l'equilibrio che si è svolto tre volte alla settimana per un periodo di 6 settimane.
|
a 6 settimane
|
Scala di fiducia dell'equilibrio (ABC) specifica per attività
Lasso di tempo: a 6 settimane
|
La scala ABC è stata valutata dopo il completamento dell'allenamento dell'equilibrio che si è svolto tre volte alla settimana per un periodo di 6 settimane.
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a 6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Progressione dell'allenamento dell'equilibrio: verranno registrate la prescrizione e la progressione dell'allenamento
Lasso di tempo: a 6 settimane
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a 6 settimane
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Soddisfazione dei terapisti e dei partecipanti
Lasso di tempo: a 6 settimane
|
I pazienti hanno completato un questionario dopo il completamento dell'allenamento dell'equilibrio che si è svolto tre volte alla settimana per un periodo di 6 settimane. Il focus group è stato condotto alla fine del reclutamento dello studio. |
a 6 settimane
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Sicurezza: eventuali eventi avversi associati all'allenamento dell'equilibrio verranno registrati
Lasso di tempo: a 6 settimane
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a 6 settimane
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Applicabilità e aderenza
Lasso di tempo: a 6 settimane
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a 6 settimane
|
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Il test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: a 6 settimane
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Il 6MWT è stato valutato dai fisioterapisti responsabili dell'erogazione del programma PR.
I programmi di PR durano più di 6 settimane.
|
a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
6 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-o11-WP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio
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