코카인 의존의 뇌 기능 및 구조
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: Go-Nogo 작업을 수행하는 동안 fMRI에서 전처리 뇌 활성화가 코카인 의존 대상에서 약물 요법에 대한 반응을 예측하는지 여부를 결정합니다.
목표 1과 관련된 가설:
Go-Nogo 작업에 충동적으로 반응하는 동안 코카인 의존 대상에서 전처리 fMRI BOLD 활성화는 세로토닌 기능을 향상시키는 것으로 알려진 약물(시탈로프람)의 8주 결과를 예측합니다. 전처리에 대한 TES의 회귀 계수는 Go-Nogo 작업에 대한 BOLD 활성화가 위약 그룹보다 citalopram 그룹에서 훨씬 더 클 것임을 의미합니다.
목표 2: 주의 편향(코카인 Stroop) 작업을 수행하는 동안 fMRI에서 전처리 뇌 활성화가 코카인 의존 대상에서 약물 요법에 대한 반응을 예측하는지 여부를 결정합니다.
목표 2와 관련된 가설:
코카인 Stroop 작업에서 코카인 관련 단어 동안 코카인 의존 피험자에서 전처리 fMRI BOLD 활성화는 세로토닌 기능을 향상시키는 것으로 알려진 약물(시탈로프람)의 8주 결과를 예측합니다. 전처리에 대한 TES의 회귀 계수는 코카인 Stroop 작업에서 BOLD 활성화가 위약 그룹보다 citalopram 그룹에서 훨씬 더 클 것임을 의미합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료를 원하는 코카인 의존에 대한 현재 DSM-IV 기준을 충족하는 18~50세의 남성 및 여성 피험자.
제외 기준:
- 코카인, 마리화나, 니코틴 또는 알코올 이외의 향정신성 물질 의존에 대한 현재 DSM-IV 진단
- DSM-IV 축 I 정신과적 장애 또는 신경학적 질병 또는 지속적인 치료가 필요한 장애 및/또는 연구 참여를 안전하지 않게 만드는 장애가 있음
- 현재 상당한 자살 또는 살인 관념
- 시탈로프람 약물 요법을 금하는 의학적 상태(간 질환, 발작 장애, 출혈 장애 또는 EKG에서 연장된 QT 간격)
- CNS 활성 병용 약물 복용
- 연구 약물과 상당한 약물 상호작용이 있는 것으로 알려진 약물을 복용하는 경우
- 법원 직원에게 약물 사용 보고를 요구하는 보호관찰 또는 가석방 상태
- 임박한 투옥
- 여성 환자의 임신 또는 모유 수유
- 영어를 읽거나 쓰거나 말할 수 없음
- 3개월 이내에 인접 지역을 떠날 계획이 있는 경우
- 서면 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 자격이 없음
- 심박 조율기, 금속 또는 전기 기계 임플란트 또는 금속성 이물질이 있는 개인
- HIV 양성인 것으로 알려진 환자는 HIV의 CNS 효과 가능성으로 인해 포함되지 않습니다.
- 알코올 금단 증상 또는 중요한 이전 알코올 금단 증상의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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8주 동안 매일 플라시보
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실험적: 약물 (Citalopram 20mg)
시탈로프람(20mg 용량)
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8주 동안 매일 20mg 또는 40mg
다른 이름들:
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실험적: 약물 (Citalopram 40mg)
시탈로프람 40mg 용량
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8주 동안 매일 20mg 또는 40mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코카인 사용/치료 효과 점수(TES)
기간: 치료 8주
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벤조일렉고닌 음성 소변 수를 수집된 총 소변 수로 나눈 값
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치료 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우하전두이랑의 fMRI 뇌활성화
기간: 기준선
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참가자가 Go/Nogo 작업을 수행하는 동안 fMRI에서 두뇌 활성화.
Hard Nogo - Easy Nogo 대비 치료 효과 점수와의 상관관계에 대한 SPM(Statistical Parametric Mapping)에서 중요한 클러스터의 백분율.
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기준선
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오른쪽 전중심이랑의 fMRI 뇌 활성화
기간: 기준선
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참가자가 Go/Nogo 작업을 수행하는 동안 fMRI에서 두뇌 활성화.
Hard Nogo - Easy Nogo 대비 치료 효과 점수와의 상관관계에 대한 SPM(Statistical Parametric Mapping)에서 중요한 클러스터의 백분율.
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기준선
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오른쪽 Orlandic Operculum에서 fMRI 뇌 활성화
기간: 기준선
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참가자가 Go/Nogo 작업을 수행하는 동안 fMRI에서 두뇌 활성화.
Hard Nogo - Easy Nogo 대비 치료 효과 점수와의 상관관계에 대한 SPM(Statistical Parametric Mapping)에서 중요한 클러스터의 백분율.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederick G Moeller, M.D., Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM15378
- 2P50DA009262-16A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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