제2형 당뇨병 결과를 개선하기 위해 간호사 케어 매니저가 제공하는 간략한 CBT 개입: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
1차 진료 의료 제공에서 중요한 문제는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 약물 및 전반적인 요법 준수를 개선하기 위한 개입이 부족하다는 것입니다. 당뇨병 고통, T2DM 진단에 대한 부정적인 반응, 합병증의 위험 및 자가 관리 부담이 T2DM 환자의 최대 70%에서 나타납니다. 고통은 약물 비순응도와 혈당 조절 불량의 중요한 요인입니다. 치료 준수는 포도당 조절을 유지하고 합병증을 줄이는 데 필수적입니다.
문헌은 믿음(예: 나는 이 약을 복용하는 것을 감당할 수 없다), 가정(예: 나는 이 약에 부작용이 있을 것이라는 것을 안다) 및 해석(예: 나는 너무 압도되어 할 수 없다)과 같은 역기능적 사고 패턴을 식별했습니다 이 모든 것) 고통과 T2DM 치료 순응도 모두에 영향을 미치는 중요한 변수입니다. 일차 진료 내의 현재 치료 전략은 환자의 고통 수준, T2DM 약물 순응도 및 복잡한 일일 자가 관리 활동에 영향을 미치는 기능 장애 사고 패턴을 다루지 않습니다.
잘 확립된 증거 기반 치료인 인지 행동 치료(CBT)는 환자가 역기능적 사고 패턴을 식별하고 재구성하도록 돕습니다. 간호 관리자가 제공하고 1차 진료 내에서 포괄적인 휴대폰 CBT 기술 연습 애플리케이션(앱)으로 지원되는 간략한 CBT 접근 방식을 테스트할 것을 제안합니다. 실시간 CBT 기술 연습을 자극하기 위해 휴대전화 앱을 사용하는 예비 연구의 유망한 결과는 다음과 같은 목표로 T2DM 환자를 대상으로 파일럿 사용을 제안하도록 합니다.
주요 목표: 평가 프로토콜의 타당성 및 수용 가능성, 연구 참여자의 모집 및 유지를 조사합니다.
이차 목표: 1) 중재가 임상 결과에 미치는 영향에 대한 예비 데이터를 수집합니다. 당뇨병 고통 수준, 당뇨병 투약 신념 및 말단 T2DM 결과(HbA1c 수준 및 체질량 지수).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
10명의 성인이 UPMC 건강 플랜을 통해 모집되어 1차 진료 센터에서 치료를 받습니다. 포함 대상으로 고려되려면 다음을 충족해야 합니다.
- T2DM 진단을 받았습니다.
- 당뇨병 고통 척도에서 >3점을 받아야 합니다.
- 적어도 하나의 경구용 항고혈당제를 복용하고 있을 것(환자는 또한 인슐린을 포함하는 주사용 항고혈당제를 사용할 수도 있음);
- 기준선에서 8보다 큰 HbA1c 수준을 가짐;
- 1차 진료 환경에서 T2DM에 대한 치료를 받고 있어야 합니다.
- 30 - 65세
- 8학년 수준에서 읽을 수 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
4명의 간호사 케어 매니저도 UPMC Health Care에서 모집할 것입니다. 고려 대상이 되려면 UPMC Health Care에 고용되어 있어야 하며
- 이 연구의 1단계에서 제공된 간략한 CBT 교육을 받았습니다.
- RN 또는 당뇨병 간호사 교육자인 RN으로 식별되어야 합니다. 제2형 당뇨병 환자에 대한 간호 관리 책임이 있습니다.
다음과 같은 경우 간호사는 연구에서 제외됩니다.
- 1단계 교육을 성공적으로 완료하지 못하거나
- UPMC Health Care의 간호사 케어 매니저가 아닙니다. -
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 주요 정신 장애 및 자살 위험;
- 상당한 인지 장애가 있는 치매 또는 장애. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 CBT
한 달에 두 번 당뇨병 관리 전화 세션 동안 간호사 케어 매니저는 환자와 협력하여 순응도에 영향을 미칠 수 있는 역기능적 신념을 식별하고 간단한 CBT 개입(5-7분)으로 개선할 수 있습니다.
케어 매니저는 CBT 전화 앱을 활용하여 상황에 가장 적합한 CBT 개입을 식별합니다.
각 개입은 앱에서 단계별로 설명됩니다.
간호사는 중재를 진행하고 완료되면 환자의 이해를 보장할 것입니다. CBT 중재는 환자가 만성 질환의 성공적인 자가 관리를 방해하는 사고를 식별하고 재구성하도록 돕는 데 맞춰져 있습니다.
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한 달에 두 번 당뇨병 관리 전화 세션 동안 간호사 케어 매니저는 환자와 협력하여 순응도에 영향을 미칠 수 있는 역기능적 신념을 식별하고 간단한 CBT 개입(5-7분)으로 개선할 수 있습니다.
케어 매니저는 CBT 전화 앱을 활용하여 상황에 가장 적합한 CBT 개입을 식별합니다.
각 개입은 앱에서 단계별로 설명됩니다.
간호사는 중재를 진행하고 완료되면 환자의 이해를 보장할 것입니다. CBT 중재는 환자가 만성 질환의 성공적인 자가 관리를 방해하는 사고를 식별하고 재구성하도록 돕는 데 맞춰져 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성 설문지.
기간: 12주
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수용 가능성 설문지는 간략한 CBT 프로토콜의 실현 가능성과 수용 가능성을 측정합니다.
Lewis JR.에서 발췌: IBM 컴퓨터 사용성 만족도 설문지: 심리 측정 평가 및 사용 지침.
인간-컴퓨터 상호작용 국제 저널 1995; 7(1):67-78.
척도는 평균으로 점수가 매겨지며 범위는 1-7입니다.
이 적응에서는 점수가 낮을수록 만족도가 높습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모리스키 설문지
기간: 12주
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약물 순응도의 간략한 척도.
Morisky 5 항목이 사용되었습니다.
제시된 평균 점수.
척도 범위는 5-13입니다.
낮은 점수는 더 나은 순응도입니다.
기준선에서 12주까지의 평균 변화를 조사합니다.
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12주
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당뇨병 고통 척도
기간: 12주
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표준화된 설문지당 당뇨병 고통 수준은 개입 전과 개입 후에 측정됩니다.
평균 점수의 변화가 보고됩니다.
기준선에서 후속 조치 후 점수의 변화.
점수가 낮다는 것은 고통이 적다는 것을 의미합니다.
척도 범위는 1-6입니다.
Fisher, L., Glasgow, R.E., Mullan, J.T., Skaff, M.M., Polonsky, W.H. (2008) 간략한 당뇨병 선별 도구 개발.
가정 의학 실록; 6:246-252.
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12주
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약물 신념 척도
기간: 12주
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개입 전후의 약물 신념의 변화.
Horne, R., Weinman, J., Hankins, M.(1999)에서 발췌.
의약품 설문지에 대한 신념: 의약품의 인지적 표현을 평가하기 위한 새로운 방법의 개발 및 평가.
심리학과 건강 14: 1-24.
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12주
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HbA1c 수준
기간: 12주
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치료 전과 후의 HbA1c 변화
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12주
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체질량 지수
기간: 12주
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치료 전과 후의 체질량지수 변화
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith A. Callan, PhD, RN, University of Pittsburgh School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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