Kurze CBT-Interventionen von Pflegemanagern zur Verbesserung der Ergebnisse bei Typ-2-Diabetes: Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein erhebliches Problem bei der primären Gesundheitsversorgung ist der Mangel an Interventionen zur Verbesserung der Medikation und der allgemeinen Therapietreue bei Personen mit Typ-2-Diabetes (T2DM). Bis zu 70 % der Personen mit T2DM leiden unter Diabetes-Beschwerden, einer negativen Reaktion auf die Diagnose T2DM, der Gefahr von Komplikationen und Belastungen durch die Selbstverwaltung. Stress ist ein wesentlicher Faktor für die Nichteinhaltung von Medikamenten und eine schlechte Blutzuckerkontrolle. Die Einhaltung der Behandlung ist von entscheidender Bedeutung, um die Glukosekontrolle aufrechtzuerhalten und Komplikationen zu reduzieren.
In der Literatur wurden dysfunktionale Denkmuster wie Überzeugungen (z. B. „Ich komme mit der Einnahme dieser Medikamente nicht zurecht“), Annahmen (z. B. „Ich weiß, dass diese Medikamente Nebenwirkungen haben werden“) und Interpretationen (z. B. „Ich bin dafür zu überfordert“) identifiziert all diese Dinge) als kritische Variablen, die sich sowohl auf die Belastung als auch auf die Einhaltung der T2DM-Behandlung auswirken. Aktuelle Behandlungsstrategien in der Primärversorgung berücksichtigen nicht die dysfunktionalen Denkmuster, die sich auf das Leidensniveau des Patienten, die Einhaltung von T2DM-Medikamenten und die komplexen täglichen Selbstpflegeaktivitäten auswirken.
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), eine etablierte, evidenzbasierte Behandlung, hilft Patienten, dysfunktionale Denkmuster zu erkennen und neu zu strukturieren. Wir schlagen vor, einen kurzen CBT-Ansatz zu testen, der von Pflegemanagern bereitgestellt und durch eine umfassende mobile Anwendung (App) zum Üben von CBT-Fähigkeiten in der Grundversorgung unterstützt wird. Die vielversprechenden Ergebnisse unserer vorläufigen Studien mit einer Mobiltelefon-App zur Stimulierung der CBT-Fähigkeitspraxis in Echtzeit veranlassen uns, ein Pilotprojekt für den Einsatz bei Patienten mit T2DM mit folgenden Zielen vorzuschlagen:
Hauptziel: Prüfung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des Bewertungsprotokolls sowie der Rekrutierung und Bindung von Studienteilnehmern.
Sekundäres Ziel: 1) Sammeln vorläufiger Daten über die Wirkung der Intervention auf klinische Ergebnisse, z. B. selbstberichtete Einhaltung von Medikamenten und Einhaltung des Selbstmanagements, z. B. Diät, Bewegung; Ausmaß der Diabetes-Belastung, Überzeugungen zu Diabetes-Medikamenten und distale T2DM-Ergebnisse (HbA1c-Wert und Body-Mass-Index).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
- University of Pittsburgh School of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zehn Erwachsene werden über den UPMC-Gesundheitsplan rekrutiert und in einem Primärversorgungszentrum behandelt. Um für die Aufnahme in Betracht gezogen zu werden, müssen die Fächer:
- eine Diagnose von T2DM haben;
- einen Wert von >3 auf der Diabetes-Distress-Skala haben;
- Sie müssen mindestens ein orales Antihyperglykämikum einnehmen (der Patient kann auch injizierbare Antihyperglykämika, einschließlich Insulin, einnehmen);
- zu Studienbeginn einen HbA1c-Wert von mehr als 8 haben;
- eine Behandlung wegen T2DM in der Grundversorgung erhalten;
- 30 - 65 Jahre alt sein und
- in der Lage sein, auf dem Niveau der 8. Klasse zu lesen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
Außerdem werden vier Pflegemanager von UPMC Health Care rekrutiert. Um berücksichtigt zu werden, müssen sie bei UPMC Health Care beschäftigt sein
- Sie haben das kurze CBT-Training erhalten, das in Phase I dieser Studie durchgeführt wurde;
- Als RN oder als RN, der eine Diabetes-Krankenschwester ausbildet, identifiziert werden; und übernehmen die Verantwortung für das Pflegemanagement bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Krankenschwestern werden von der Studie ausgeschlossen, wenn:
- Sie haben die Ausbildung in Phase I nicht erfolgreich abgeschlossen oder
- Sind keine Pflegemanager bei UPMC Health Care. -
Ausschlusskriterien:
Als Ausschlusskriterien gelten:
- schwere psychiatrische Störung und Selbstmordrisiko;
- Demenz oder Störungen mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurze CBT
Im Verlauf der zweimal im Monat stattfindenden telefonischen Sitzungen zum Diabetes-Management arbeitet der Pflegemanager gemeinsam mit dem Patienten daran, eine dysfunktionale Überzeugung zu identifizieren, die sich möglicherweise auf die Therapietreue auswirkt und durch eine kurze kognitive Verhaltenstherapie (5–7 Minuten) verbessert werden könnte.
Der Pflegemanager nutzt die CBT-Telefon-App, um eine CBT-Intervention zu ermitteln, die für die jeweilige Situation am besten geeignet ist.
Jeder Eingriff wird in der App Schritt für Schritt beschrieben.
Die Krankenschwester wird den Eingriff durchgehen und nach Abschluss sicherstellen, dass der Patient ihn versteht. CBT-Interventionen zielen darauf ab, dem Patienten dabei zu helfen, Denkweisen zu erkennen und umzustrukturieren, die eine erfolgreiche Selbstbewältigung einer chronischen Krankheit beeinträchtigen
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Im Verlauf der zweimal im Monat stattfindenden telefonischen Sitzungen zum Diabetes-Management arbeitet der Pflegemanager gemeinsam mit dem Patienten daran, eine dysfunktionale Überzeugung zu identifizieren, die sich möglicherweise auf die Therapietreue auswirkt und durch eine kurze kognitive Verhaltenstherapie (5–7 Minuten) verbessert werden könnte.
Der Pflegemanager nutzt die CBT-Telefon-App, um eine CBT-Intervention zu ermitteln, die für die jeweilige Situation am besten geeignet ist.
Jeder Eingriff wird in der App Schritt für Schritt beschrieben.
Die Krankenschwester wird den Eingriff durchgehen und nach Abschluss sicherstellen, dass der Patient ihn versteht. CBT-Interventionen zielen darauf ab, dem Patienten dabei zu helfen, Denkweisen zu erkennen und umzustrukturieren, die eine erfolgreiche Selbstbewältigung einer chronischen Krankheit beeinträchtigen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Akzeptanz.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Akzeptanzfragebogen misst die Durchführbarkeit und Akzeptanz des kurzen CBT-Protokolls.
In Anlehnung an Lewis JR.: IBM Computer Usability Satisfaction Questionnaires: Psychometrische Bewertung und Gebrauchsanweisung.
International Journal of Human-Computer Interaction 1995; 7 (1):67-78.
Die Skala wird als Mittelwert bewertet und reicht von 1-7.
Bei dieser Anpassung bedeuten niedrigere Werte eine höhere Zufriedenheit.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morisky-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Kurze Skala zur Einhaltung von Medikamenten.
Es wurden Morisky 5 Artikel verwendet.
Durchschnittliche Punktzahl dargestellt.
Der Skalenbereich reicht von 5-13.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine bessere Einhaltung.
Untersucht wird die mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.
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12 Wochen
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Diabetes-Belastungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Grad der Diabetes-Belastung pro standardisiertem Fragebogen wird vor und nach der Intervention gemessen.
Die Änderung des Mittelwerts wird gemeldet.
Änderung der Punktzahl vom Ausgangswert bis zum Post-Follow-up.
Ein niedrigerer Wert bedeutet weniger Stress.
Der Skalenbereich reicht von 1-6.
Angepasst von Fisher, L., Glasgow, R.E., Mullan, J.T., Skaff, M.M., Polonsky, W.H. (2008) Entwicklung eines kurzen Diabetes-Screening-Instruments.
Annalen der Familienmedizin; 6:246-252.
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12 Wochen
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Skala für Arzneimittelüberzeugungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung der Medikamentenüberzeugungen vor und nach der Intervention.
Adaptiert von Horne, R., Weinman, J., Hankins, M. (1999).
Der Fragebogen „Überzeugungen über Arzneimittel“: Die Entwicklung und Bewertung einer neuen Methode zur Bewertung der kognitiven Repräsentation von Arzneimitteln.
Psychologie und Gesundheit 14: 1-24.
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12 Wochen
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HbA1c-Wert
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung des HbA1c von vor bis nach der Behandlung
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12 Wochen
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung des Body-Mass-Index von vor bis nach der Behandlung
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith A. Callan, PhD, RN, University of Pittsburgh School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO13050427
- School of Nursing eHub pilot (Andere Kennung: University of Pittsburgh School of Nursing)
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