Intervenções breves de TCC fornecidas por gerentes de cuidados de enfermagem para melhorar os resultados do diabetes tipo 2: estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um problema significativo na prestação de cuidados de saúde primários é a falta de intervenções para melhorar a medicação e a adesão geral ao regime em pessoas com diabetes tipo 2 (T2DM). A angústia do diabetes, uma resposta negativa ao diagnóstico de DM2, o risco de complicações e os encargos de autogestão estão presentes em até 70% das pessoas com DM2. A angústia é um fator significativo na não adesão à medicação e no mau controle glicêmico. A adesão ao tratamento é fundamental para manter o controle glicêmico e reduzir as complicações.
A literatura identificou padrões disfuncionais de pensamento, como crenças (por exemplo, não consigo tomar esses medicamentos), suposições (por exemplo, sei que terei efeitos colaterais com esses medicamentos) e interpretações (por exemplo, estou muito sobrecarregado para fazer tudo isso) como variáveis críticas que afetam tanto a angústia quanto a adesão ao tratamento de DM2. As estratégias de tratamento atuais na atenção primária não abordam os padrões de pensamento disfuncionais que afetam o nível de sofrimento do paciente, a adesão à medicação para DM2 e as atividades diárias complexas de autocuidado.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC), um tratamento baseado em evidências bem estabelecido, ajuda os pacientes a identificar e reestruturar padrões de pensamento disfuncionais. Propomos testar uma breve abordagem de TCC fornecida por gerentes de cuidados de enfermagem e apoiada por um aplicativo (aplicativo) abrangente de prática de habilidades de TCC por telefone celular na atenção primária. Os resultados promissores de nossos estudos preliminares usando um aplicativo de celular para estimular a prática de habilidades de TCC em tempo real nos levam a propor um piloto de seu uso com pacientes com DM2 com os seguintes objetivos:
Objetivo principal: examinar a viabilidade e aceitabilidade do protocolo de avaliação e o recrutamento e retenção dos participantes do estudo.
Objetivo secundário: 1) coletar dados preliminares sobre o efeito da intervenção nos resultados clínicos, por exemplo, adesão auto-relatada à medicação e adesão ao autogerenciamento, por exemplo, dieta, exercício; níveis de angústia do diabetes, crenças sobre medicamentos para diabetes e resultados distais do DM2 (nível de HbA1c e índice de massa corporal).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Dez adultos serão recrutados por meio do plano de saúde da UPMC e serão tratados em um centro de atenção primária. Para serem considerados para inclusão, os sujeitos devem:
- ter diagnóstico de DM2;
- ter uma pontuação de >3 na escala de sofrimento do diabetes;
- estar em uso de pelo menos um anti-hiperglicemiante oral (o paciente também pode estar em uso de medicamentos anti-hiperglicêmicos injetáveis, inclusive insulina);
- ter um nível de HbA1c superior a 8 na linha de base;
- estar recebendo tratamento para DM2 no ambiente de atenção primária;
- ter entre 30 e 65 anos e
- ser capaz de ler no nível da 8ª série e fornecer consentimento informado.
Quatro gerentes de cuidados de enfermagem também serão recrutados da UPMC Health Care. Para serem considerados, eles devem ser empregados na UPMC Health Care e
- Ter recebido o treinamento Breve CBT que foi dado na Fase I deste estudo;
- Ser identificado como um RN ou um RN que é um enfermeiro educador em diabetes; e ter responsabilidades de gerenciamento de cuidados de enfermagem com pacientes com diabetes tipo 2.
Os enfermeiros serão excluídos do estudo se:
- Eles não concluíram com sucesso o treinamento na Fase I ou
- Não são gerentes de cuidados de enfermagem na UPMC Health Care. -
Critério de exclusão:
São critérios de exclusão:
- transtorno psiquiátrico maior e risco de suicídio;
- demência ou distúrbios com comprometimento cognitivo substancial. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT breve
Durante as sessões telefônicas de controle do diabetes duas vezes por mês, o gerente de cuidados de enfermagem trabalhará em colaboração com o paciente para identificar uma crença disfuncional que pode estar afetando a adesão e pode ser melhorada por uma breve intervenção CBT (5-7 minutos).
O gerente de atendimento utilizará o aplicativo de telefone CBT para identificar uma intervenção CBT que será mais apropriada para a situação.
Cada intervenção é descrita passo a passo no aplicativo.
A enfermeira passará pela intervenção e, quando concluída, garantirá a compreensão do paciente.As intervenções da TCC são voltadas para ajudar o paciente a identificar e reestruturar o pensamento que está prejudicando o autogerenciamento bem-sucedido de uma doença crônica
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Durante as sessões telefônicas de controle do diabetes duas vezes por mês, o gerente de cuidados de enfermagem trabalhará em colaboração com o paciente para identificar uma crença disfuncional que pode estar afetando a adesão e pode ser melhorada por uma breve intervenção CBT (5-7 minutos).
O gerente de atendimento utilizará o aplicativo de telefone CBT para identificar uma intervenção CBT que será mais apropriada para a situação.
Cada intervenção é descrita passo a passo no aplicativo.
A enfermeira passará pela intervenção e, quando concluída, garantirá a compreensão do paciente.As intervenções da TCC são voltadas para ajudar o paciente a identificar e reestruturar o pensamento que está prejudicando o autogerenciamento bem-sucedido de uma doença crônica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Aceitabilidade.
Prazo: 12 semanas
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O questionário de aceitabilidade mede a viabilidade e aceitabilidade do protocolo Breve CBT.
Adaptado de Lewis JR.: Questionários de Satisfação de Usabilidade de Computadores IBM: Avaliação Psicométrica e Instruções de Uso.
Jornal Internacional de Interação Humano-Computador 1995; 7(1):67-78.
A escala é pontuada como uma média e varia de 1 a 7.
Nesta adaptação, pontuações mais baixas representam melhor satisfação.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Morisky
Prazo: 12 semanas
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Escala Breve de Adesão a Medicamentos.
Morisky 5 itens foram usados.
Pontuação média apresentada.
O intervalo de escala é de 5-13.
Menor pontuação é melhor adesão.
A mudança média desde a linha de base até 12 semanas é examinada.
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12 semanas
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Escala de Angústia do Diabetes
Prazo: 12 semanas
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Os níveis de angústia do diabetes por questionário padronizado serão medidos antes e depois da intervenção.
A alteração da pontuação média é relatada.
Mudança na pontuação desde a linha de base até o acompanhamento pós.
Pontuação mais baixa significa menos angústia.
O intervalo de escala é de 1-6.
Adaptado de Fisher, L., Glasgow, R.E., Mullan, J.T., Skaff, M.M., Polonsky, W.H. (2008) Desenvolvimento de um Breve Instrumento de Triagem de Diabetes.
Anais de Medicina de Família; 6:246-252.
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12 semanas
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Escala de Crenças de Medicação
Prazo: 12 semanas
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Mudança nas crenças de medicação de antes e depois da intervenção.
Adaptado de Horne, R., Weinman, J., Hankins, M. (1999).
O Questionário de Crenças Sobre Medicamentos: O Desenvolvimento e Avaliação de um Novo Método para Avaliação da Representação Cognitiva de Medicamentos.
Psicologia e Saúde 14: 1-24.
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12 semanas
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Nível de HbA1c
Prazo: 12 semanas
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Mudança na HbA1c antes e depois do tratamento
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12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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Mudança no Índice de Massa Corporal antes e depois do tratamento
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith A. Callan, PhD, RN, University of Pittsburgh School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO13050427
- School of Nursing eHub pilot (Outro identificador: University of Pittsburgh School of Nursing)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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