Hoitopäälliköiden lyhyet CBT-interventiot tyypin 2 diabeteksen tulosten parantamiseksi: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävä ongelma perusterveydenhuollon toimittamisessa on toimenpiteiden puute lääkityksen parantamiseksi ja hoito-ohjeiden noudattamisen parantamiseksi tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavilla henkilöillä. Jopa 70 %:lla T2DM-potilaista esiintyy diabeteksen ahdistusta, negatiivista vastetta T2DM-diagnoosiin, komplikaatioiden vaaraa ja itsehoitotaakkaa. Ahdistus on merkittävä tekijä lääkityksen laiminlyönnissä ja huonossa sokeritasapainossa. Hoidon noudattaminen on elintärkeää glukoositason ylläpitämiseksi ja komplikaatioiden vähentämiseksi.
Kirjallisuudessa on tunnistettu toimintahäiriöisiä ajattelumalleja, kuten uskomuksia (esim. en kestä näiden lääkkeiden ottamista), olettamuksia (esim. tiedän, että minulla on sivuvaikutuksia näille lääkkeille) ja tulkintoja (esim. olen liian ylikuormitettu tehdäkseni kaikki tämä) kriittisinä muuttujina, jotka vaikuttavat sekä ahdistukseen että T2DM-hoidon noudattamiseen. Perusterveydenhuollon nykyiset hoitostrategiat eivät ota huomioon toimintahäiriöisiä ajattelumalleja, jotka vaikuttavat potilaan ahdistustasoon, T2DM-lääkityksen noudattamiseen ja monimutkaisiin päivittäisiin itsehoitotoimintoihin.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), vakiintunut todisteisiin perustuva hoitomuoto, auttaa potilaita tunnistamaan ja järjestämään uudelleen toimintahäiriöisiä ajattelumalleja. Ehdotamme, että testataan lyhyttä CBT-lähestymistapaa, jonka sairaanhoitajan johtajat toimittavat ja jota tukee kattava matkapuhelimen CBT-taitojen harjoittelusovellus (sovellus) perusterveydenhuollossa. Lupaavat tulokset alustavista tutkimuksistamme, joissa käytettiin matkapuhelinsovellusta reaaliaikaisen CBT-taitojen harjoittamisen stimuloimiseksi, saa meidät ehdottamaan kokeiluversiota sen käyttöön T2DM-potilailla seuraavilla tavoitteilla:
Ensisijainen tavoite: tutkia arviointiprotokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tutkimukseen osallistuneiden rekrytointia ja säilyttämistä.
Toissijainen tavoite: 1) kerätä alustavaa tietoa intervention vaikutuksesta kliinisiin tuloksiin, esim. itse ilmoittamaan lääkityksen noudattamiseen ja itsehoitoon sitoutumiseen, esim. ruokavalioon, liikuntaan; diabeteksen häiriötasot, diabeteksen lääkitysuskomukset ja distaaliset T2DM-tulokset (HbA1c-taso ja painoindeksi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kymmenen aikuista rekrytoidaan UPMC:n terveyssuunnitelman kautta, ja heitä hoidetaan perusterveydenhuollossa. Sisällyttävien aiheiden tulee olla:
- sinulla on T2DM-diagnoosi;
- sinulla on > 3 diabeteksen hätäasteikolla;
- ottaa vähintään yhtä oraalista verensokeria alentavaa ainetta (potilas saattaa myös käyttää injektoivia verensokeria alentavia lääkkeitä, mukaan lukien insuliini);
- HbA1c-taso on suurempi kuin 8 lähtötilanteessa;
- saada hoitoa T2DM:ään perusterveydenhuollossa;
- olla 30-65-vuotias ja
- osaa lukea 8. luokalla ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Myös neljä sairaanhoitajaa rekrytoidaan UPMC Health Caresta. Jotta heidät voidaan ottaa huomioon, heidän on työskenneltävä UPMC Health Caressa ja
- ovat saaneet lyhyen CBT-koulutuksen, joka annettiin tämän tutkimuksen vaiheessa I;
- Tunnistettu RN:ksi tai RN:ksi, joka on diabeteshoitajan kouluttaja; ja heillä on sairaanhoitajan hoitovastuu potilaiden kanssa, joilla on tyypin 2 diabetes.
Sairaanhoitajat suljetaan pois tutkimuksesta, jos:
- He eivät onnistuneesti suorittaneet koulutusta vaiheessa I tai
- Eivät ole sairaanhoitajan johtajia UPMC Health Caressa. -
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat ovat poissulkemiskriteerit:
- vakava psykiatrinen häiriö ja itsemurhariski;
- dementia tai häiriöt, joihin liittyy merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt CBT
Kahdesti kuukaudessa pidettävien diabeteksen hallinnan puhelinkeskustelujen aikana sairaanhoitaja työskentelee yhteistyössä potilaan kanssa tunnistaakseen toimintahäiriön, joka saattaa vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen ja jota voitaisiin parantaa lyhyellä CBT-interventiolla (5-7 minuuttia).
Hoitopäällikkö käyttää CBT-puhelinsovellusta löytääkseen tilanteeseen sopivimman CBT-toimenpiteen.
Jokainen toimenpide on kuvattu vaihe vaiheelta sovelluksessa.
Sairaanhoitaja käy toimenpiteen läpi ja varmistaa sen valmistuttuaan potilaan ymmärryksen. CBT-interventiot on suunnattu auttamaan potilasta tunnistamaan ja järjestämään uudelleen ajattelua, joka haittaa kroonisen sairauden onnistunutta itsehoitoa.
|
Kahdesti kuukaudessa pidettävien diabeteksen hallinnan puhelinkeskustelujen aikana sairaanhoitaja työskentelee yhteistyössä potilaan kanssa tunnistaakseen toimintahäiriön, joka saattaa vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen ja jota voitaisiin parantaa lyhyellä CBT-interventiolla (5-7 minuuttia).
Hoitopäällikkö käyttää CBT-puhelinsovellusta löytääkseen tilanteeseen sopivimman CBT-toimenpiteen.
Jokainen toimenpide on kuvattu vaihe vaiheelta sovelluksessa.
Sairaanhoitaja käy toimenpiteen läpi ja varmistaa sen valmistuttuaan potilaan ymmärryksen. CBT-interventiot on suunnattu auttamaan potilasta tunnistamaan ja järjestämään uudelleen ajattelua, joka haittaa kroonisen sairauden onnistunutta itsehoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyyskysely.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyväksyttävyyskysely mittaa Brief CBT -protokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Muokattu julkaisusta Lewis JR.: IBM:n tietokoneiden käytettävyyttä koskevat tyytyväisyyskyselyt: Psykometrinen arviointi ja käyttöohjeet.
International Journal of Human-Computer Interaction 1995; 7 (1):67-78.
Asteikko pisteytetään keskiarvona ja vaihtelee välillä 1-7.
Tässä mukautuksessa alhaisemmat pisteet ovat parempaa tyytyväisyyttä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morisky-kysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyt asteikko lääkkeiden noudattamisesta.
Morisky 5 tuotetta käytetty.
Keskimääräinen pistemäärä esitetty.
Asteikkoalue on 5-13.
Pienempi pistemäärä on parempi sitoutuminen.
Keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta 12 viikkoon tutkitaan.
|
12 viikkoa
|
|
Diabetes Distress Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Diabeteshäiriön taso standardoitua kyselylomaketta kohti mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Keskimääräisen pistemäärän muutos raportoidaan.
Pisteiden muutos lähtötasosta seurantaan.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän ahdistusta.
Asteikkoalue on 1-6.
Muokattu julkaisusta Fisher, L., Glasgow, R.E., Mullan, J.T., Skaff, M.M., Polonsky, W.H. (2008) Lyhyen diabeteksen seulontalaitteen kehittäminen.
Annals of Family Medicine; 6:246-252.
|
12 viikkoa
|
|
Lääkitys uskomukset asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lääkitysuskomuksissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Mukautettu julkaisusta Horne, R., Weinman, J., Hankins, M. (1999).
Uskomukset lääkkeistä -kyselylomake: uuden menetelmän kehittäminen ja arviointi lääkkeiden kognitiivisen esityksen arviointiin.
Psykologia ja terveys 14: 1-24.
|
12 viikkoa
|
|
HbA1c-taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HbA1c:n muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos kehon massaindeksissä ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith A. Callan, PhD, RN, University of Pittsburgh School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO13050427
- School of Nursing eHub pilot (Muu tunniste: University of Pittsburgh School of Nursing)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .