내전근관의 지속적인 차단을 동반한 슬관절 전치환술 및 결과
2016년 8월 8일 업데이트: Gianluca Cappelleri, ASST Gaetano Pini-CTO
슬관절 전치환술 및 결과: 내전근관 차단술과 대퇴신경 차단술의 전향적 무작위 비교
본 연구의 목적은 슬관절 보철물에 흔히 사용되는 연속 대퇴골 차단술과 비교하여 내전근 차단술이 초기 및 중기(1개월) 재활에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Istituto Ortopedico Gaetano Pini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 당뇨병
- 신경 장애
- 응고 장애
- 류머티스성 관절염
- 만성 오피오이드 요법
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내전관
팔에 있는 모든 환자는 초음파 안내 하에 지속적인 내전근 차단술을 받게 됩니다.
10ml의 Ropivacaine 0,75%, 독일 BBraun을 주입하여 내전관을 확장합니다.
카테터 삽입 후 Ropivacaine 0.75% 10ml를 주입합니다.
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Perinervous catheter (stimulong sono-Pajunk, Germany)는 초음파 유도하에서 tuohy needle(18G, 길이 100mm)을 통해 내전관에 삽입됩니다.
척추 마취는 L3-L4 또는 L4-L5 수준에서 수행됩니다.
레보부피바카인 0.5% 12mg을 주사합니다.
수술 후 5일까지 perinervous catheter를 통해 8ml/h의 속도로 levobupivacaine 0,125%를 지속적으로 주입합니다.
Ketorolac 30mg 3회/일 및 모르핀 환자 대조군 무통증(1mg/h, 최대 4mg/h) 투여.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대퇴골
팔에 있는 모든 환자는 초음파 유도하에 지속적인 대퇴 신경 차단을 받게 됩니다.
카테터의 올바른 위치는 독일 대퇴 신경 내측에 Ropivacaine 0,75% BBraun 20ml를 주입하여 확인합니다.
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척추 마취는 L3-L4 또는 L4-L5 수준에서 수행됩니다.
레보부피바카인 0.5% 12mg을 주사합니다.
수술 후 5일까지 perinervous catheter를 통해 8ml/h의 속도로 levobupivacaine 0,125%를 지속적으로 주입합니다.
Ketorolac 30mg 3회/일 및 모르핀 환자 대조군 무통증(1mg/h, 최대 4mg/h) 투여.
Perinervous catheter(stimulong sono-Pajunk, Germany)는 초음파 유도하에서 tuohy needle(18G, 길이 100mm)을 통해 대퇴신경과 대퇴동맥 사이에 삽입된다.
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플라시보_COMPARATOR: 통제 수단
이 팔의 어떤 환자도 지속적인 신경 차단을 받지 않습니다.
정맥 오피오이드 진통제를 투여합니다.
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척추 마취는 L3-L4 또는 L4-L5 수준에서 수행됩니다.
레보부피바카인 0.5% 12mg을 주사합니다.
Ketorolac 30mg 3회/일 및 모르핀 환자 대조군 무통증(1mg/h, 최대 4mg/h) 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위로 이동 테스트
기간: 수술 후 5일째
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수술 후 5일째 무릎 기능 평가.
"up and go" 테스트: 의자에서 일어나 3미터를 걷고 다시 의자에 앉는 데 필요한 시간
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수술 후 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 최대 POD5
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입원 중 VAS 정적 및 VAS 동적 평가
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최대 POD5
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모르핀 요청
기간: 최대 POD5
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오피오이드 소비는 수술 후 기간 내내 기록됩니다.
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최대 POD5
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동작 범위
기간: 수술 후 5일째
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물리치료사는 운동의 최대 활성/수동 범위를 측정합니다.
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수술 후 5일째
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떨어지는 위험
기간: 수술 후 5일째
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Berg Balance Scale로 낙하 위험 평가
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수술 후 5일째
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대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 5일째
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90°까지 무릎 굴곡에 의해 누운 자세에서 최대 자발적 등척성 수축 동안 생성된 힘을 측정하기 위해 등척성 힘 동력계로 근력을 평가합니다.
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수술 후 5일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IOGPGC05-14
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