DFP 또는 DFX로 철 킬레이트화를 강화하는 비타민 C의 역할
2014년 3월 7일 업데이트: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
철 킬레이트화 증강에 있어 보조제 비타민 c의 안전성 및 효능에 관한 연구
탈라세믹 환자에서 DFP 또는 DFX로 철 킬레이트화를 강화하기 위한 Vit C의 역할.
연구 개요
상세 설명
탈라세믹 환자에서 DFP 또는 DFX로 철 킬레이트를 강화하기 위한 Vit C의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo,, 이집트
- Pediatric Hematology clinic, Ain Shams University Egypt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- • 주요 지중해빈혈에 이차적인 과부하가 있는 피험자
제외 기준:
• HIV 양성이거나 활성 HCV를 가지고 있습니다.
- 아나필락시스 또는 혈관 부종과 같은 약물에 대한 심각한 면역학적 과민증의 병력.
- 스크리닝 전 30일 이내에 이전 연구 약물 연구에 참여.
- 가임 여성은 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 연구 기간 동안과 그 후 한 달 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
- 이 프로토콜의 지정된 절차 및 제한 사항을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비타민 C
25명의 철분이 많이 함유된 탈라세미아 환자에게 철분 킬레이트제와 함께 비타민 c 보조제를 투여했습니다.
|
철분 킬레이트제를 함유한 보조제 비타민 c.
다른 이름들:
|
|
다른: 철 킬레이트제
철분 킬레이트제와 함께 보조제 비타민 c를 투여받지 않은 25명의 철분이 많이 함유된 지중해 빈혈 환자가 포함되었습니다.
|
철 킬레이트제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vit C는 철분 킬레이트화를 강화합니다.
기간: 12 개월
|
탈라세믹 환자에서 DFP 또는 DFX로 철 킬레이트를 강화하기 위한 Vit C의 안전성과 효능을 평가합니다.
|
12 개월
|
|
철 킬레이트제의 비타민 C 증강 효과
기간: 12개월
|
비타민 c를 투여받은 그룹에서 혈청 페리틴, LIC 및 심장 T28의 더 나은 감소
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불리한 관련 사건
기간: 12개월
|
두 연구 그룹 모두에서 AE의 안전성 및 발생
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MOHSEN S ELALFY, PROF., Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .