Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C-vitamins roll för att öka järnkelationen med DFP eller DFX

7 mars 2014 uppdaterad av: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University

Studie av säkerhet och effektivitet av adjuvans C-vitamin vid förstärkning av järnkelation

roll av C-vitamin för att öka järnkelering med DFP eller DFX hos talassemiska patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

utvärdera säkerhet och effekt av C-vitamin för att öka järnkelateringen med DFP eller DFX hos talassemiska patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo,, Egypten
        • Pediatric Hematology clinic, Ain Shams University Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med överbelastning sekundärt till talassemi major

Exklusions kriterier:

  • • med hiv-positiv eller har aktiv HCV.

    • En historia av allvarlig immunologisk överkänslighet mot någon medicin som anafylaxi eller angioödem.
    • Deltagande i en tidigare läkemedelsstudie inom 30 dagar före screening.
    • En kvinna i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening. Hon måste använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel under studien och under en månad efteråt som är gravid eller ammar.
    • En oförmåga att följa de angivna procedurerna och begränsningarna i detta protokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-vitamin
25 tungt järnbelastade talassemipatienter, som får adjuvans C-vitamin med järnkelator.
Läkemedel: Vitamin C, Defriprone, deferisarox
adjuvans C-vitamin med järnkelator.
Andra namn:
  • DFP
  • C-vitamin
  • DFX
Övrig: järnkelator
Inkluderade 25 tungt järnbelastade talassemipatienter, som inte fick adjuvans C-vitamin med järnkelator.
Läkemedel: deferipron , deferesarox
järnkelator
Andra namn:
  • DFP
  • DFX

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vit C för att öka järnkeleringen
Tidsram: 12 månader
utvärdera säkerhet och effekt av C-vitamin för att öka järnkelateringen med DFP eller DFX hos talassemiska patienter.
12 månader
vitamin c-förstärkande effekt av järnkelator
Tidsram: 12 månader
bättre minskning av serumferritin, LIC och hjärt-T28 i grupp som får c-vitamin
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa relaterade händelser
Tidsram: 12 månader
säkerhet och förekomst av biverkningar i båda studerade grupperna
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: MOHSEN S ELALFY, PROF., Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • vitamin c and iron chelator

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera