Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola witaminy C w zwiększaniu chelatacji żelaza za pomocą DFP lub DFX

7 marca 2014 zaktualizowane przez: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności adiuwantowej witaminy c w zwiększaniu chelatacji żelaza

rola witaminy C w zwiększaniu chelatacji żelaza za pomocą DFP lub DFX u pacjentów z talasemią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ocenić bezpieczeństwo i skuteczność witaminy C w celu zwiększenia chelatacji żelaza za pomocą DFP lub DFX u pacjentów z talasemią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo,, Egipt
        • Pediatric Hematology clinic, Ain Shams University Egypt
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • MOHSEN S ELALFY, PROF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci z przeciążeniem wtórnym do talasemii major

Kryteria wyłączenia:

  • • z wirusem HIV lub aktywnym HCV.

    • Historia poważnej nadwrażliwości immunologicznej na jakiekolwiek leki, takie jak anafilaksja lub obrzęk naczynioruchowy.
    • Udział w poprzednim badaniu leku eksperymentalnego w ciągu 30 dni poprzedzających badanie przesiewowe.
    • Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią muszą stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji podczas badania i przez miesiąc po jego zakończeniu.
    • Niezdolność do przestrzegania wyznaczonych procedur i ograniczeń tego protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: witamina C
25 pacjentów z talasemią obciążonych żelazem, otrzymujących adiuwantową witaminę C z chelatorem żelaza.
Lek: Witamina C, defriprone, deferisarox
adiuwantowa witamina c z chelatorem żelaza.
Inne nazwy:
  • DFP
  • witamina C
  • DFX
Inny: chelator żelaza
Włączono 25 pacjentów z talasemią obciążonych żelazem, którzy nie otrzymywali uzupełniającej witaminy C z chelatorem żelaza.
Lek: deferypron, deferesaroks
chelator żelaza
Inne nazwy:
  • DFP
  • DFX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wit C w celu zwiększenia chelatacji żelaza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocenić bezpieczeństwo i skuteczność witaminy C w celu zwiększenia chelatacji żelaza za pomocą DFP lub DFX u pacjentów z talasemią.
12 miesięcy
wzmacniające działanie witaminy c chelatora żelaza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
lepsza redukcja ferrytyny w surowicy, LIC i sercowego T28 w grupie otrzymującej witaminę c
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
bezpieczeństwa i występowania zdarzeń niepożądanych w obu badanych grupach
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: MOHSEN S ELALFY, PROF., ain shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vitamin c and iron chelator

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Talasemia Major

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj