Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitamins rolle for at øge jernchelation med DFP eller DFX

7. marts 2014 opdateret af: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University

Undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af adjuvans C-vitamin i forøgelse af jernchelation

rolle af C-vitamin til at øge jernkelering med DFP eller DFX hos thalassemiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​C-vitamin for at øge jernkelering med DFP eller DFX hos thalassæiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo,, Egypten
        • Pediatric Hematology clinic, Ain Shams University Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Personer med overbelastning sekundært til thalassæmi major

Ekskluderingskriterier:

  • • med hiv-positiv eller har aktiv HCV.

    • En historie med alvorlig immunologisk overfølsomhed over for enhver medicin såsom anafylaksi eller angioødem.
    • Deltagelse i en tidligere lægemiddelundersøgelse inden for 30 dage forud for screening.
    • En kvinde i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screeningen. Hun skal bruge en medicinsk acceptabel form for prævention under undersøgelsen og i en måned efter, som er gravid eller ammer.
    • En manglende evne til at overholde de udpegede procedurer og begrænsninger i denne protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vitamin c
25 tungt jernbelastede thalassæmipatienter, der fik adjuvans C-vitamin med jernchelator.
Medicin: Vitamin C, Defriprone, deferisarox
adjuvans C-vitamin med jernchelator.
Andre navne:
  • DFP
  • vitamin c
  • DFX
Andet: jernchelator
Inkluderede 25 tungt jernbelastede thalassæmipatienter, der ikke fik adjuverende C-vitamin med jernchelator.
Medicin: deferipron , deferesarox
jernchelator
Andre navne:
  • DFP
  • DFX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vit C for at øge jernkelering
Tidsramme: 12 måneder
vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​C-vitamin for at øge jernkelering med DFP eller DFX hos thalassæiske patienter.
12 måneder
c-vitaminforøgende effekt af jernchelator
Tidsramme: 12 måneder
bedre reduktion af serumferritin, LIC og hjerte-T28 i gruppe, der modtager c-vitamin
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede relaterede hændelser
Tidsramme: 12 måneder
sikkerhed og forekomst af AE'er i begge undersøgte grupper
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MOHSEN S ELALFY, PROF., Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2014

Først opslået (Skøn)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vitamin c and iron chelator

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Thalassæmi

Kliniske forsøg med Vitamin C, Defriprone, deferisarox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner