Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinin rooli raudan kelatoinnin lisäämisessä DFP:n tai DFX:n avulla

perjantai 7. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University

Tutkimus adjuvantti C-vitamiinin turvallisuudesta ja tehosta raudan kelaation lisäämisessä

C-vitamiinin rooli raudan kelaation lisäämisessä DFP:llä tai DFX:llä talassemisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

arvioida C-vitamiinin turvallisuutta ja tehoa raudan kelaation lisäämiseksi DFP:llä tai DFX:llä talassemisilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo,, Egypti
        • Pediatric Hematology clinic, Ain Shams University Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on toissijainen talassemia majorin aiheuttama ylikuormitus

Poissulkemiskriteerit:

  • • joilla on HIV-positiivinen tai aktiivinen HCV.

    • Aiemmin vakava immunologinen yliherkkyys jollekin lääkkeelle, kuten anafylaksia tai angioödeema.
    • Osallistuminen aiempaan lääketutkimukseen seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana.
    • Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa. Hänen on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen, jos hän on raskaana tai imettää.
    • Kyvyttömyys noudattaa tämän protokollan määrättyjä menettelyjä ja rajoituksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: C-vitamiini
25 raskaasti rautakuormitettua talassemiapotilasta, jotka saivat adjuvanttia c-vitamiinia rautakelaattorin kanssa.
Lääke: C-vitamiini, Defriprone, deferisaroksi
adjuvantti c-vitamiini rautakelaattorin kanssa.
Muut nimet:
  • DFP
  • C-vitamiini
  • DFX
Muut: rautakelaattori
Mukana 25 raskaasti rautakuormitettua talassemiapotilasta, jotka eivät saaneet C-vitamiinia adjuvanttia rautakelaattorin kanssa.
Lääke: deferiproni, deferesaroksi
rautakelaattori
Muut nimet:
  • DFP
  • DFX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-vitamiini lisää raudan kelatoitumista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioida C-vitamiinin turvallisuutta ja tehoa raudan kelaation lisäämiseksi DFP:llä tai DFX:llä talassemisilla potilailla.
12 kuukautta
c-vitamiinia lisäävä rautakelaattorin vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
seerumin ferritiinin, LIC:n ja sydämen T28:n parempi aleneminen c-vitamiinia saaneella ryhmällä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
turvallisuutta ja haittavaikutusten esiintymistä molemmissa tutkituissa ryhmissä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: MOHSEN S ELALFY, PROF., Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vitamin c and iron chelator

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa