IVF를 겪고 있는 PCOS 여성의 오래 지속되는 GnRH 길항제
2014년 3월 11일 업데이트: Bioroma
체외수정(IVF) 중인 OHSS 발병 위험이 있는 PCOS 여성의 통제된 난소과자극에서 장시간 작용하는 GnRH 길항제(Degarelix)의 사용: 파일럿 연구
PCOS는 안드로겐 과다증, 만성 무배란 및 다낭성 난소를 특징으로 하는 가임기 여성의 5-10%에 영향을 미치는 흔한 내분비병증입니다.
이 증후군은 성선자극호르몬으로 난소를 자극하는 동안 난소과자극증후군(OHSS)이 발생할 위험이 높기 때문에 IVF에서 심각한 문제입니다.
IVF에서 GnRH 길항제의 도입은 중증 OHSS의 발생률을 감소시켰고 여전히 양호한 난소 반응 및 임신율을 유지했습니다.
최근에는 전립선암 치료를 위해 지속형 GnRH 길항제인 데가렐릭스(Degarelix)가 도입되었습니다.
또한 최근 논문에서는 난모세포 기증 프로그램에서 다중 난포 성장 유도를 위한 사용도 보고했습니다.
이 연구의 목적은 IVF 주기에서 OHSS가 발생할 위험이 있는 PCOS 여성의 통제된 난소과자극 프로토콜에서 GnRH 길항제 저장소 사용의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00197
- 모병
- Bioroma
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수석 연구원:
- Mauro Schimberni, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OHSS의 위험으로 인해 이전 IVF 시도가 취소된 PCOS가 있는 여성
설명
포함 기준:
- 규칙적인 월경 주기(26~39일)
- 원발성 불임
- BMI < 30
제외 기준:
- 당뇨병 및 기타 대사 질환이 있는 여성
- 심장병을 앓고 있는 여성
- 염증성 또는 자가면역 질환이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GnRH 길항제 저장소, 데가렐릭스
여성은 월경 주기 첫 날에 데가렐릭스 20mg을 투여받은 후 둘째 날부터 배란을 유발하는 날까지 고정 용량의 재조합 FSH 225IU를 투여받습니다.
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여성은 월경 주기 첫 날에 데가렐릭스 20mg을 투여받은 후 둘째 날부터 배란을 유발하는 날까지 고정 용량의 재조합 FSH 225IU를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신율
기간: 기간: 임신 12주차까지
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기간: 임신 12주차까지
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OHSS의 발생
기간: 기간: 임신 7주까지
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기간: 임신 7주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수집된 난모세포의 수
기간: 기간: 임신 12주차까지
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기간: 임신 12주차까지
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HCG 일에 에스트라디올 수준
기간: 기간: 임신 12주차까지
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기간: 임신 12주차까지
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투여된 FSH의 총 용량
기간: 기간: 임신 12주차까지
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기간: 임신 12주차까지
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총 자극 일수
기간: 기간: 임신 12주차까지
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기간: 임신 12주차까지
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이식 속도
기간: 기간: 임신 12주차까지
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기간: 임신 12주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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