Antagonista de GnRH de longa duração em mulheres com SOP submetidas a fertilização in vitro
11 de março de 2014 atualizado por: Bioroma
O uso de um antagonista de GnRH de ação prolongada (Degarelix) na hiperestimulação ovariana controlada em mulheres com SOP em risco de desenvolver OHSS submetidas à fertilização in vitro: um estudo piloto
A SOP é uma endocrinopatia comum que afeta 5-10% das mulheres em idade reprodutiva, caracterizada por hiperandrogenismo, anovulação crônica e ovários policísticos.
Esta síndrome é um problema sério na fertilização in vitro, pois há um alto risco de desenvolver a síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) durante a estimulação ovariana com gonadotrofinas.
A introdução do antagonista de GnRH na fertilização in vitro reduziu a incidência de OHSS grave, mantendo ainda uma boa resposta ovariana e taxa de gravidez.
Recentemente, um antagonista de GnRH de ação prolongada, Degarelix, foi introduzido para o tratamento do câncer de próstata.
Além disso, um artigo recente relatou seu uso também para a indução do crescimento folicular múltiplo em um programa de doação de oócitos.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do uso de depósito de antagonista de GnRH em um protocolo de hiperestimulação ovariana controlada em mulheres com SOP em risco de desenvolver SHO em ciclos de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00197
- Recrutamento
- Bioroma
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Investigador principal:
- Mauro Schimberni, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com SOP com tentativa anterior de fertilização in vitro cancelada devido ao risco de OHSS
Descrição
Critério de inclusão:
- ciclo menstrual regular (26-39 dias)
- infertilidade primária
- IMC < 30
Critério de exclusão:
- mulheres com diabetes e outras doenças metabólicas
- mulheres com doença cardíaca
- mulheres com doença inflamatória ou autoimune
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Depósito de antagonista de GnRH, Degarelix
As mulheres recebem 20 mg de Degarelix no primeiro dia do ciclo menstrual seguido de uma dose fixa de 225 UI de FSH recombinante no segundo dia até o dia do desencadeamento da ovulação
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As mulheres recebem 20 mg de Degarelix no primeiro dia do ciclo menstrual seguido de uma dose fixa de 225 UI de FSH recombinante no segundo dia até o dia do desencadeamento da ovulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de gravidez
Prazo: Prazo: até a 12ª semana de gestação
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Prazo: até a 12ª semana de gestação
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Incidência de OHSS
Prazo: Prazo: até a 7ª semana de gestação
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Prazo: até a 7ª semana de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de oócitos coletados
Prazo: Prazo: até a 12ª semana de gestação
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Prazo: até a 12ª semana de gestação
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Nível de estradiol no dia do HCG
Prazo: prazo: até a 12ª semana de gestação
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prazo: até a 12ª semana de gestação
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Dose total de FSH administrada
Prazo: Prazo: até a 12ª semana de gestação
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Prazo: até a 12ª semana de gestação
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Total de dias de estimulação
Prazo: Prazo: até a 12ª semana de gestação
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Prazo: até a 12ª semana de gestação
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taxa de implantação
Prazo: prazo: até a 12ª semana de gestação
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prazo: até a 12ª semana de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRM002
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