Антагонист ГнРГ длительного действия у женщин с СПКЯ, перенесших ЭКО
11 марта 2014 г. обновлено: Bioroma
Использование антагониста ГнРГ длительного действия (дегареликса) при контролируемой гиперстимуляции яичников у женщин с СПКЯ с риском развития СГЯ, подвергающихся ЭКО: экспериментальное исследование
СПКЯ — распространенная эндокринопатия, поражающая 5-10% женщин репродуктивного возраста, характеризующаяся гиперандрогенией, хронической ановуляцией и поликистозом яичников.
Этот синдром является серьезной проблемой при ЭКО, так как существует высокий риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) при стимуляции яичников гонадотропинами.
Внедрение антагониста ГнРГ в ЭКО снизило частоту тяжелого СГЯ, сохранив при этом хороший ответ яичников и частоту наступления беременности.
Недавно для лечения рака предстательной железы был представлен антагонист ГнРГ длительного действия дегареликс.
Кроме того, в недавней статье сообщалось о его использовании также для индукции множественного фолликулярного роста в программе донорства ооцитов.
Целью данного исследования является оценка возможности использования депо антагониста ГнРГ в протоколе контролируемой гиперстимуляции яичников у женщин с СПКЯ с риском развития СГЯ в циклах ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00197
- Рекрутинг
- Bioroma
-
Главный следователь:
- Mauro Schimberni, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 37 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с СПКЯ с предыдущей попыткой ЭКО, отмененной из-за риска СГЯ
Описание
Критерии включения:
- регулярный менструальный цикл (26-39 дней)
- первичное бесплодие
- ИМТ < 30
Критерий исключения:
- женщины с диабетом и другими метаболическими заболеваниями
- женщины с сердечными заболеваниями
- женщины с воспалительными или аутоиммунными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Депо антагониста ГнРГ, Дегареликс
Женщины получают 20 мг дегареликса в первый день менструального цикла, а затем фиксированную дозу 225 МЕ рекомбинантного ФСГ на второй день до дня запуска овуляции.
|
Женщины получают 20 мг дегареликса в первый день менструального цикла, а затем фиксированную дозу 225 МЕ рекомбинантного ФСГ на второй день до дня запуска овуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: Сроки: до 12-й недели беременности
|
Сроки: до 12-й недели беременности
|
|
Заболеваемость СГЯ
Временное ограничение: Сроки: до 7-й недели беременности
|
Сроки: до 7-й недели беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество собранных ооцитов
Временное ограничение: Сроки: до 12-й недели беременности
|
Сроки: до 12-й недели беременности
|
|
Уровень эстрадиола в день ХГЧ
Временное ограничение: сроки: до 12-й недели беременности
|
сроки: до 12-й недели беременности
|
|
Общая доза введенного ФСГ
Временное ограничение: Сроки: до 12-й недели беременности
|
Сроки: до 12-й недели беременности
|
|
Всего дней стимуляции
Временное ограничение: Сроки: до 12-й недели беременности
|
Сроки: до 12-й недели беременности
|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: сроки: до 12-й недели беременности
|
сроки: до 12-й недели беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRM002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .