Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långverkande GnRH-antagonist i PCOS-kvinnor som genomgår IVF

11 mars 2014 uppdaterad av: Bioroma

Användningen av en långverkande GnRH-antagonist (Degarelix) vid kontrollerad ovarial hyperstimulering hos PCOS-kvinnor som riskerar att utveckla OHSS som genomgår IVF: en pilotstudie

PCOS är en vanlig endokrinopati som drabbar 5-10 % av kvinnorna i deras reproduktiva ålder, kännetecknad av hyperandrogenism, kronisk anovulering och polycystiska äggstockar. Detta syndrom är ett allvarligt problem vid IVF eftersom det finns en hög risk att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) under ovariestimulering med gonadotropiner. Införandet av GnRH-antagonister i IVF har minskat förekomsten av svår OHSS, vilket fortfarande bibehåller ett bra äggstockssvar och graviditetsfrekvens. Nyligen introducerades en långverkande GnRH-antagonist, Degarelix, för behandling av prostatacancer. Vidare rapporterade en färsk artikel att dess användning också används för induktion av multipel follikeltillväxt i ett program för oocytdonation. Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av GnRH-antagonistdepåanvändning i ett protokoll för kontrollerad ovariell hyperstimulering hos PCOS-kvinnor med risk att utveckla OHSS i IVF-cykler.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00197
        • Rekrytering
        • Bioroma
        • Huvudutredare:
          • Mauro Schimberni, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med PCOS med ett tidigare IVF-försök avbröts på grund av risken för OHSS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • regelbunden menstruationscykel (26-39 dagar)
  • primär infertilitet
  • BMI <30

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med diabetes och andra metabola sjukdomar
  • kvinnor med hjärtsjukdom
  • kvinnor med inflammatorisk eller autoimmun sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GnRH-antagonistdepå, Degarelix
Kvinnor får 20 mg Degarelix den första dagen av menstruationscykeln följt av en fast dos på 225 IE rekombinant FSH den andra dagen fram till den dag då ägglossningen utlöser
Läkemedel: GnRH-antagonistdepå Degarelix
Kvinnor får 20 mg Degarelix den första dagen av menstruationscykeln följt av en fast dos på 225 IE rekombinant FSH den andra dagen fram till den dag då ägglossningen utlöser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graviditetstal
Tidsram: Tidsram: till 12:e graviditetsveckan
Tidsram: till 12:e graviditetsveckan
Förekomst av OHSS
Tidsram: Tidsram: till 7:e graviditetsveckan
Tidsram: till 7:e graviditetsveckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal insamlade oocyter
Tidsram: Tidsram: till 12:e graviditetsveckan
Tidsram: till 12:e graviditetsveckan
Estradiolnivå vid HCG-dagen
Tidsram: tidsram: till 12:e graviditetsveckan
tidsram: till 12:e graviditetsveckan
Total dos av FSH administrerad
Tidsram: Tidsram: till 12:e graviditetsveckan
Tidsram: till 12:e graviditetsveckan
Totala dagar av stimulering
Tidsram: Tidsram: till 12:e graviditetsveckan
Tidsram: till 12:e graviditetsveckan
implantationshastighet
Tidsram: tidsram: till 12:e graviditetsveckan
tidsram: till 12:e graviditetsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bioroma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRM002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniska prövningar på GnRH-antagonistdepå Degarelix

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera