Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długo działający antagonista GnRH u kobiet z PCOS poddawanych IVF

11 marca 2014 zaktualizowane przez: Bioroma

Zastosowanie długo działającego antagonisty GnRH (degareliksu) w kontrolowanej hiperstymulacji jajników u kobiet z PCOS zagrożonych rozwojem OHSS poddawanych IVF: badanie pilotażowe

PCOS to częsta endokrynopatia dotykająca 5-10% kobiet w wieku rozrodczym, charakteryzująca się hiperandrogenizmem, przewlekłym brakiem owulacji i policystycznymi jajnikami. Zespół ten stanowi poważny problem w zapłodnieniu in vitro, ponieważ istnieje wysokie ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) podczas stymulacji jajników gonadotropinami. Wprowadzenie antagonisty GnRH do IVF zmniejszyło częstość występowania ciężkiego OHSS, utrzymując dobrą odpowiedź jajników i odsetek ciąż. Ostatnio do leczenia raka prostaty wprowadzono długo działającego antagonistę GnRH, Degarelix. Ponadto w niedawnym artykule opisano jego zastosowanie również do indukcji wzrostu wielu pęcherzyków w programie dawstwa oocytów. Celem pracy jest ocena możliwości zastosowania antagonisty GnRH depot w protokole kontrolowanej hiperstymulacji jajników u kobiet z PCOS zagrożonych rozwojem OHSS w cyklach IVF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00197
        • Rekrutacyjny
        • Bioroma
        • Główny śledczy:
          • Mauro Schimberni, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z PCOS, u których wcześniejsza próba zapłodnienia in vitro została odwołana ze względu na ryzyko OHSS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • regularny cykl menstruacyjny (26-39 dni)
  • niepłodność pierwotna
  • BMI < 30

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet z cukrzycą i innymi chorobami metabolicznymi
  • kobiety z chorobami serca
  • kobiet z chorobami zapalnymi lub autoimmunologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Depot antagonisty GnRH, degareliks
Kobiety otrzymują 20 mg degareliksu pierwszego dnia cyklu miesiączkowego, a następnie ustaloną dawkę 225 j.m. rekombinowanego FSH drugiego dnia, aż do dnia wywołania owulacji
Lek: Depot antagonisty GnRH Degareliks
Kobiety otrzymują 20 mg degareliksu pierwszego dnia cyklu miesiączkowego, a następnie ustaloną dawkę 225 j.m. rekombinowanego FSH drugiego dnia, aż do dnia wywołania owulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 12 tygodnia ciąży
Ramy czasowe: do 12 tygodnia ciąży
Częstość występowania OHSS
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 7 tygodnia ciąży
Ramy czasowe: do 7 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zebranych oocytów
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 12 tygodnia ciąży
Ramy czasowe: do 12 tygodnia ciąży
Poziom estradiolu w dniu HCG
Ramy czasowe: ramy czasowe: do 12 tygodnia ciąży
ramy czasowe: do 12 tygodnia ciąży
Całkowita dawka podanego FSH
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 12 tygodnia ciąży
Ramy czasowe: do 12 tygodnia ciąży
Całkowita liczba dni stymulacji
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 12 tygodnia ciąży
Ramy czasowe: do 12 tygodnia ciąży
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: ramy czasowe: do 12 tygodnia ciąży
ramy czasowe: do 12 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bioroma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRM002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hiperstymulacji jajników

Badania kliniczne na Depot antagonisty GnRH Degareliks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj