미숙아의 흐름 동기화 비강 IMV
조산아에서 흐름 동기화 비강 간헐적 강제 환기의 효과
미숙아의 장기간 침습적 기계적 환기의 합병증을 줄이기 위해 비침습적 호흡 지원 방법의 사용이 증가했습니다.
가장 일반적인 모드는 비강 간헐적 강제 환기(NIMV)입니다. NIMV에서 기계적 호흡 사이의 간격은 고정되어 있으며 임상의가 다이얼링한 주파수에 의해 결정됩니다. 고정된 간격으로 전달되는 기계적 호흡이 영아의 자발 호흡의 흡기 또는 호기 단계에 걸쳐 서로 다른 시간에 발생할 수 있기 때문에 영아의 자발 호흡 사이의 비동기성이 존재할 수 있습니다. Synchronized-NIMV는 인공호흡기 주기가 영아의 자발적 흡기와 동시에 전달되는 NIMV와 유사한 모드입니다. 이것은 유아의 자발적인 영감을 감지하는 기술을 사용하여 달성되었습니다.
동기화되지 않은 NIMV와 동기화된 것의 장단점은 아직 결정되지 않았습니다.
이 연구는 보충 산소가 필요한 미숙아의 환기 및 가스 교환에 대한 동기화된 NIMV 대 동기화되지 않은 NIMV의 효과를 평가하고자 합니다.
비동기 NIMV와 비교하여 흐름 동기화 비강 간헐적 강제 환기(S-NIMV)를 사용하면 환기 및 가스 교환이 개선되고 호흡 노력이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
이 연구의 목적은 폐가 있는 미숙아의 일회 호흡량(VT), 분당 환기(VE), 가스 교환, 호흡 노력, 무호흡 및 흉벽 왜곡에 대한 동기화된 NIMV와 동기화되지 않은 NIMV의 효과를 비교하는 것입니다. 질병.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Holtz Childrens Hospital-Jackson Health System-University of Miami
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태 연령 30주 이하의 미숙아
- NIMV 수신
- Sp02 > 90%를 유지하려면 Fi02 > 0.21 필요
- 부모 서면 동의서
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 연구 72시간 이내에 입증된 패혈증
- 연구 72시간 이내에 압력을 필요로 하는 저혈압
- 연구 72시간 이내의 기흉 또는 기종격동
- 현재 의심되는 괴사성 소장결장염, 자발 천공 또는 심한 복부 팽만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: NIMV 다음에 S-NIMV
연구 기간 동안 이 팔에 배정된 영아는 2시간 동안 비동기식 NIMV를 받은 후 2시간 동안 동기화된 NIMV를 받게 됩니다.
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연구 기간 동안 각 영아는 분당 30주기의 빈도로 2시간 동안 NIMV를 받게 됩니다. NIMV는 시간 주기가 있는 압력 제한 신생아 인공호흡기(Puritan Bennett 840, Covidien, Boulder, CO)에 의해 제공됩니다. 연구 기간 동안 각 영아는 분당 30주기의 빈도로 2시간 동안 S-NIMV를 받게 됩니다. S-NIMV는 누출 보상 용량과 비강 흐름 유발 인공호흡기(Puritan Bennett 840, Covidien, Boulder, CO)가 있는 시간 주기식 압력 제한 신생아 인공호흡기에 의해 제공됩니다. 동기화는 누출 보상 소프트웨어와 인공호흡기의 내부 센서에 의해 이루어집니다. |
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다른: S-NIMV 다음에 NIMV
연구 기간 동안 이 팔에 할당된 영아는 동기화된 NIMV의 2시간 기간과 비동기화된 NIMV의 2시간 기간을 겪게 됩니다.
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연구 기간 동안 각 영아는 분당 30주기의 빈도로 2시간 동안 NIMV를 받게 됩니다. NIMV는 시간 주기가 있는 압력 제한 신생아 인공호흡기(Puritan Bennett 840, Covidien, Boulder, CO)에 의해 제공됩니다. 연구 기간 동안 각 영아는 분당 30주기의 빈도로 2시간 동안 S-NIMV를 받게 됩니다. S-NIMV는 누출 보상 용량과 비강 흐름 유발 인공호흡기(Puritan Bennett 840, Covidien, Boulder, CO)가 있는 시간 주기식 압력 제한 신생아 인공호흡기에 의해 제공됩니다. 동기화는 누출 보상 소프트웨어와 인공호흡기의 내부 센서에 의해 이루어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분 환기
기간: 4 시간
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흐름 동기화 NIMV 동안 호흡 유도 혈량측정법에 의한 분당 환기(ml-units/min/Kg의 VE) 측정은 비동기 NIMV 동안의 측정과 비교됩니다.
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4 시간
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일회 호흡량(VT)
기간: 4 시간
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흐름 동기화 NIMV 동안 호흡 유도 혈량측정법에 의한 일회 호흡량(ml-units/Kg의 VT) 측정은 비동기 NIMV 동안 측정과 비교됩니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 산소 포화도
기간: 4 시간
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흐름 동기화 NIMV 동안 얻은 맥박 산소 측정법에 의한 동맥 산소 포화도(%) 측정값을 비동기 NIMV 동안 얻은 측정값과 비교합니다.
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4 시간
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흡기 산소의 분율
기간: 4 시간
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흐름 동기화 NIMV 동안 필요한 흡기 산소 분획은 비동기 NIMV 동안 얻은 측정값과 비교됩니다.
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4 시간
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경피적 이산화탄소 장력
기간: 4 시간
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흐름 동기화 NIMV 동안 얻은 경피적 이산화탄소 장력(mmHg) 측정값을 비동기 NIMV 동안 얻은 측정값과 비교합니다.
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4 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 노력
기간: 4 시간
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흐름 동기화 NIMV 동안 식도 압력계(cmH2O)로 얻은 흡기 노력의 측정값은 비동기 NIMV 동안 얻은 측정값과 비교됩니다.
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4 시간
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Tcd/Vt 비율에 의한 흉벽 왜곡
기간: 4 시간
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흐름 동기화 NIMV 동안 얻은 흡기 흉벽 왜곡(Tcd/Vt 비율)의 측정값은 비동기 NIMV 동안 얻은 측정값과 비교됩니다.
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4 시간
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위상 지연에 의한 흉벽 왜곡
기간: 4 시간
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흐름 동기화 NIMV 동안 얻은 흡기 흉벽 왜곡(각도의 위상 지연) 측정값을 비동기 NIMV 동안 얻은 측정값과 비교합니다.
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4 시간
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무호흡 빈도
기간: 4 시간
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흐름 동기화 NIMV 동안 얻은 무호흡 호흡 정지(#/시간)의 측정값은 비동기 NIMV 동안 얻은 측정값과 비교됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Bancalari, MD, University of Miami
- 수석 연구원: Nelson Claure, MSc, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20130844
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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