수술 후 근관 통증에서의 Dexketoprofen Trometamol (DTPEP)

통증 관리는 Endodontics의 필수적인 부분으로, 이전에 발표된 결과에 따르면 치수 요법과 근관 치료는 다른 치과 시술보다 더 자주 수술 후 통증을 유발합니다.

수술 후 통증의 유병률은 사례의 3-58%에서 보고되었으며, 수술 후 통증과 불안 및 수술 전 통증의 존재 사이에 긍정적인 연관성이 입증되었습니다.

중간 정도의 통증 발생률은 근관 치료 후 1일 이내에 감소하고 7일 후에는 최소한의 수준으로 감소하지만 심각한 수술 후 통증은 처음 24시간 동안 발생합니다.

일부 약물은 프로스타글란딘과 같은 통증 생성과 관련된 염증 매개체의 생성을 예방할 수 있습니다.

프로스타글란딘 조직 수치는 환자의 통증 보고와 관련이 있으므로 비스테로이드성 항염증제(NSAID's)는 염증성 통증 완화를 위한 핵심 약물일 수 있습니다.

NSAID는 널리 사용 가능하며 근관 통증 관리에 효과적인 것으로 보고되었습니다.

Ibuprofen은 근관 치료와 관련된 수술 후 통증 조절을 위해 가장 많이 사용되는 NSAIDs 중 하나이며 우수한 효능과 안전성을 가지고 있습니다.

그러나 대체 치료법은 비선택적 비스테로이드성 항염증제인 Dexketoprofen Trometamol과 트로메타몰 염으로 제형화된 케토프로펜의 단일 이성질체(S(+)-거울상이성질체)입니다. Dexketoprofen trometamol은 급성 통증 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다.

이 연구의 목적은 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아에서 응급 근관 치료 후 수술 후 통증에 대한 Dexketoprofen Trometamol 25mg의 다회 투여의 진통 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험으로 설계되었습니다. 임상 시험 계획 및 보고를 위해 CONSORT 그룹이 제안한 지침을 따릅니다. 치과 학부의 윤리위원회는 연구 설계를 승인했습니다. 모든 피험자는 근관 치료 및 실험적 치료의 위험 가능성에 대해 알리고 기관에서 승인한 동의서에 서명합니다.

총 87명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 구강외과 환자에서 Dexketoprofen Trometamol 25mg vs Ibuprofen 600mg 투여 후 진통효과가 보고된 것을 기준으로 하여 유형오차 0.05, 통계적 검정력 80%로 단순 크기 계산을 수행하였다.

모든 과목은 San Luis Potosí University 치과 학부의 대학원 근관 치료 클리닉에서 자발적으로 발표됩니다. 선별된 피험자는 증상이 있는 비가역 치수염 진단을 받게 됩니다.

통증은 숫자 등급 척도를 사용하여 점수를 매길 것입니다. 이것은 11점 척도로 끝점은 통증이 없고 가능한 한 심한 통증 또는 최악의 통증의 극단입니다. 따라서 무통증은 0점, 경미한 통증은 1~3점, 중등도 통증은 4~6점, 심한 통증은 7점 이상으로 하였다.7 근관치료 응급치료 후 환자는 무작위로 27명씩 세 그룹으로 나뉜다. 대조군은 위약을 여러 번 투여하고 2개의 실험 그룹은 이부프로펜(600mg)과 덱케토프로펜 트로메타몰(25mg)을 여러 번 투여합니다. 시술이 완료되면 첫 번째 약물 용량을 투여하고 다음 용량을 8시간마다 투여하여 총 24시간 동안 투여합니다.

수치 등급 척도를 사용하여 1,8,16,24,48 및 72시간의 다양한 시간 간격으로 치료 효과를 평가하기 위해 환자를 모니터링합니다.

진통 효과가 달성되지 않으면 Supradol(Ketorolac 30mg) 또는 Zaldiar(Paracetamol 325mg/Tramadol 37.5mg)를 구조 약물로 사용합니다. 모든 부작용이나 증상은 기록됩니다.

통계 정규 분포는 Student's-t 테스트 또는 mann-whitney U 테스트로 테스트됩니다. 그룹 간의 통계적으로 유의미한 차이를 식별하기 위해 비모수적 카이제곱 테스트를 수행했습니다. 유의 수준은 p로 설정되었습니다.