Dexketoprofen Trometamol bij postoperatieve endodontische pijn (DTPEP)

Pijnbestrijding is een integraal onderdeel van endodontie. Volgens eerder gepubliceerde resultaten veroorzaken pulpatherapie en endodontische behandeling vaker postoperatieve pijn dan andere tandheelkundige ingrepen.

De prevalentie van postoperatieve pijn is gemeld in 3-58% van de gevallen, er is een positief verband aangetoond tussen postoperatieve pijn en de aanwezigheid van vrees en preoperatieve pijn.

Hoewel de incidentie van matige pijn binnen 1 dag afneemt en substantieel tot minimaal niveau in 7 dagen na de endodontische behandeling, treedt ernstige postoperatieve pijn op gedurende de eerste 24 uur.

Sommige geneesmiddelen kunnen de productie van ontstekingsmediatoren die betrokken zijn bij het veroorzaken van pijn, zoals prostaglandinen, voorkomen.

Prostaglandine-weefselniveaus worden in verband gebracht met patiëntmeldingen van pijn, en daarom kunnen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) sleutelgeneesmiddelen zijn voor het verminderen van inflammatoire pijn.

NSAID's zijn overal verkrijgbaar en er is gemeld dat ze effectief zijn bij het beheersen van endodontische pijn.

Ibuprofen is een van de meest gebruikte NSAID's voor de beheersing van postoperatieve pijn bij wortelkanaalbehandelingen en heeft een goede werkzaamheid en veiligheid.

Een alternatieve behandeling is echter Dexketoprofen Trometamol, een niet-selectief niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel, en een enkele isomeer (S(+)-enantiomeer) van ketoprofen geformuleerd als trometamolzout. Van dexketoprofen trometamol is aangetoond dat het effectief is bij de behandeling van acute pijn.

Het doel van de studie is het beoordelen van de analgetische werkzaamheid van meerdere doses Dexketoprofen Trometamol 25 mg op postoperatieve pijn na een spoedbehandeling met endodontie bij tanden met onomkeerbare pulpitis. Deze studie was opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie. De richtlijnen volgen die zijn voorgesteld door de CONSORT-groep voor het plannen en rapporteren van klinische onderzoeken. De ethische commissie van de faculteit Tandheelkunde keurde het onderzoeksontwerp goed. Alle proefpersonen zullen worden geïnformeerd over het mogelijke risico van endodontische therapie en experimentele behandelingen en zullen door de instelling goedgekeurde toestemmingsformulieren ondertekenen.

In totaal zullen 87 patiënten in deze studie worden opgenomen. De eenvoudige maatberekening werd uitgevoerd met een typefout van 0,05 en een statistisch onderscheidingsvermogen van 80% op basis van een rapport over de analgetische werkzaamheid van Dexketoprofen Trometamol 25 mg versus Ibuprofen 600 mg na toediening ervan bij patiënten die een kaakchirurgie ondergingen.

Alle onderwerpen worden vrijwillig gepresenteerd in de postdoctorale endodontische kliniek van de Faculteit der Tandheelkunde aan de San Luis Potosí Universiteit. De geselecteerde proefpersonen krijgen de diagnose symptomatische onomkeerbare pulpitis.

Pijn wordt gescoord met behulp van een numerieke beoordelingsschaal, dit is een 11-puntsschaal waarbij de eindpunten de uitersten zijn van geen pijn en pijn zo erg als het zou kunnen zijn, of ergste pijn. Dienovereenkomstig kwam geen pijn overeen met 0, milde pijn met 1-3, matige pijn met 4-6 en ernstige pijn met 7 en hoger.7 Na de endodontische spoedbehandeling worden de patiënten willekeurig verdeeld in drie groepen van elk 27 patiënten. Een controlegroep krijgt meerdere doses placebo en 2 experimentele groepen krijgen meerdere doses ibuprofen (600 mg) en dexketoprofen trometamol (25 mg). De eerste dosis medicatie wordt gegeven zodra de procedure is voltooid, de volgende doses worden elke 8 uur ingenomen om in totaal 24 uur te dekken.

Patiënten zullen worden gecontroleerd om het therapeutische effect te beoordelen op verschillende tijdsintervallen, 1,8,16,24,48 en 72 uur met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.

Als de analgetische werkzaamheid niet wordt bereikt, zal Supradol (Ketorolac 30 mg) of Zaldiar (Paracetamol 325 mg/Tramadol 37,5 mg) worden ingenomen als noodmedicatie. Eventuele bijwerkingen of symptomen worden geregistreerd.

Statistieken Normale verdeling wordt getest met de Student's-t-toets of de mann-whitney U-toets. Er werd een niet-parametrische chikwadraattoets uitgevoerd om statistisch significante verschillen tussen de groepen te identificeren; het significantieniveau werd vastgesteld op p