Le dexkétoprofène trométamol dans la douleur endodontique postopératoire (DTPEP)

La gestion de la douleur fait partie intégrante de l'endodontie, selon des résultats publiés précédemment, la thérapie pulpaire et le traitement endodontique induisent plus fréquemment des douleurs postopératoires que d'autres procédures dentaires.

La prévalence de la douleur postopératoire a été rapportée dans 3 à 58 % des cas, une association positive a été démontrée entre la douleur postopératoire et la présence d'appréhension et de douleur préopératoire.

Bien que l'incidence de la douleur modérée diminue en 1 jour et sensiblement à des niveaux minimaux en 7 jours après le traitement endodontique, une douleur postopératoire sévère survient au cours des 24 premières heures.

Certains médicaments peuvent empêcher la production de médiateurs inflammatoires impliqués dans la production de douleur, comme les prostaglandines.

Les taux tissulaires de prostaglandines sont associés aux rapports des patients sur la douleur, et par conséquent, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent être des médicaments clés pour la réduction de la douleur inflammatoire.

Les AINS sont largement disponibles et il a été rapporté qu'ils sont efficaces dans la gestion de la douleur endodontique.

L'ibuprofène est l'un des AINS les plus fréquemment utilisés pour le contrôle de la douleur postopératoire associée au traitement du canal radiculaire, et il a une bonne efficacité et sécurité.

Cependant, un traitement alternatif est le dexkétoprofène trométamol, un anti-inflammatoire non stéroïdien non sélectif, et un seul isomère (énantiomère S(+)) du kétoprofène formulé sous forme de sel de trométamol. Le dexkétoprofène trométamol s'est avéré efficace dans le traitement de la douleur aiguë.

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité analgésique de doses multiples de Dexkétoprofène Trométamol 25 mg sur la douleur postopératoire suite à un traitement endodontique d'urgence sur des dents présentant une pulpite irréversible. Cette étude a été conçue comme un essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo. Suivre les directives suggérées par le groupe CONSORT pour la planification et la notification des essais cliniques. Le comité d'éthique de la faculté de médecine dentaire a approuvé la conception de l'étude. Tous les sujets seront informés du risque possible de thérapie endodontique et de traitements expérimentaux et signeront des formulaires de consentement approuvés par l'établissement.

Au total, 87 patients seront inclus dans cette étude. Le calcul simple de la taille a été réalisé avec une erreur de type de 0,05 et une puissance statistique de 80% sur la base du rapport de l'efficacité analgésique du Dexkétoprofène Trométamol 25 mg vs Ibuprofène 600 mg après leur administration chez des patients soumis à une chirurgie buccale.

Tous les sujets seront présentés volontairement à la clinique d'endodontie postdoctorale de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de San Luis Potosí. Les sujets sélectionnés auront un diagnostic de pulpite irréversible symptomatique.

La douleur sera notée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique, il s'agit d'une échelle de 11 points où les points finaux sont les extrêmes de l'absence de douleur et de la douleur aussi grave qu'elle pourrait l'être, ou de la pire douleur. En conséquence, aucune douleur correspondait à 0, une douleur légère à 1-3, une douleur modérée à 4-6 et une douleur intense à 7 et plus.7 Après le traitement d'urgence endodontique, les patients seront répartis au hasard en trois groupes de 27 patients chacun. Un groupe témoin recevra plusieurs doses de placebo et 2 groupes expérimentaux recevront plusieurs doses d'ibuprofène (600 mg) et de dexkétoprofène trométamol (25 mg). La première dose de médicament est administrée une fois la procédure terminée, les doses suivantes seront prises toutes les 8 heures pour couvrir un total de 24 heures.

Les patients seront surveillés pour évaluer l'effet thérapeutique à différents intervalles de temps, 1, 8, 16, 24, 48 et 72 heures à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.

Si l'efficacité analgésique n'est pas atteinte, Supradol (Kétorolac 30 mg) ou Zaldiar (Paracétamol 325 mg/Tramadol 37,5 mg) seront pris comme médicament de secours. Tout événement indésirable ou symptôme sera enregistré.

Statistiques La distribution normale sera testée par le test t de Student ou le test U de mann-whitney. Un test du chi carré non paramétrique a été effectué pour identifier les différences statistiquement significatives entre les groupes ; le niveau de signification a été fixé à p