術後の歯内疼痛におけるデクスケトプロフェン トロメタモール (DTPEP)

以前に発表された結果によると、疼痛管理は歯内療法の不可欠な部分であり、歯髄療法と歯内療法は他の歯科処置よりも頻繁に術後の痛みを引き起こします。

術後疼痛の有病率は症例の 3 ～ 58% で報告されており、術後疼痛と不安および術前疼痛の存在との間に正の関連性が示されています。

中等度の痛みの発生率は歯内療法後 1 日以内に減少し、7 日後には実質的に最小限のレベルになりますが、術後の重度の痛みは最初の 24 時間に発生します。

一部の薬は、プロスタグランジンなどの痛みの生成に関与する炎症性メディエーターの生成を防ぐことができます。

プロスタグランジン組織レベルは、患者の痛みの報告と関連しているため、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) が炎症性痛みを軽減するための重要な薬になる可能性があります。

NSAID は広く入手可能であり、歯内疼痛の管理に有効であると報告されています。

イブプロフェンは、根管治療に伴う術後疼痛のコントロールに最もよく使用される NSAID の 1 つであり、優れた有効性と安全性を備えています。

しかし、別の治療法は、デクスケトプロフェン トロメタモール、非選択的非ステロイド性抗炎症薬、およびトロメタモール塩として処方されたケトプロフェンの単一異性体 (S(+)-エナンチオマー) です。 デクスケトプロフェン トロメタモールは、急性疼痛の治療に有効であることが実証されています。

この研究の目的は、不可逆性歯髄炎を伴う歯の緊急歯内療法後の術後疼痛に対する複数回投与のデクスケトプロフェン トロメタモール 25 mg の鎮痛効果を評価することです。この研究は、二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験として設計されました。 臨床試験の計画と報告に関して CONSORT グループが提案したガイドラインに従う。 歯学部の倫理委員会が研究デザインを承認した。 すべての被験者は、歯内療法および実験的治療の潜在的なリスクについて知らされ、施設で承認された同意書に署名します。

合計で、87人の患者がこの研究に含まれます。 単純なサイズの計算は、口腔外科手術を受けた患者への投与後のデクスケトプロフェン トロメタモール 25 mg 対 イブプロフェン 600 mg の鎮痛効果の報告に基づいて、型誤差 0.05、統計検出力 80% で実行されました。

すべての科目は、サン ルイス ポトシ大学歯学部の大学院歯内療法クリニックで自発的に発表されます。 選択された被験者は、症候性の不可逆性歯髄炎と診断されます。

痛みは、数値評価尺度を使用して採点されます。これは 11 点尺度であり、終点は、痛みがない、痛みが可能な限りひどい、または最悪の痛みの極値です。 したがって、痛みなしは 0、軽度の痛みは 1 ～ 3、中等度の痛みは 4 ～ 6、重度の痛みは 7 以上に相当します。 歯内緊急治療の後、患者はそれぞれ 27 人の患者からなる 3 つのグループに無作為に分けられます。 対照群にはプラセボを複数回投与し、2 つの実験群にはイブプロフェン (600 mg) とデクスケトプロフェン トロメタモール (25 mg) を複数回投与します。 手順が完了すると、最初の投薬量が与えられ、次の投薬量は合計24時間をカバーするために8時間ごとに服用されます.

患者は、数値評価スケールを使用して、1、8、16、24、48、および72時間の異なる時間間隔で治療効果を評価するために監視されます。

鎮痛効果が得られない場合は、Supradol (Ketorolac 30 mg) または Zaldiar (Paracetamol 325 mg/Tramadol 37.5 mg) をレスキュー薬として服用します。有害事象や症状があれば記録します。

統計 正規分布は、スチューデントの t 検定またはマンホイットニーの U 検定によって検定されます。 ノンパラメトリックカイ二乗検定を実行して、グループ間の統計的に有意な差を特定しました。有意水準はpに設定されました