Dexketoprofen Trometamol bei postoperativen endodontischen Schmerzen (DTPEP)

Die Schmerzbehandlung ist ein integraler Bestandteil der Endodontie. Laut zuvor veröffentlichten Ergebnissen verursachen die Pulpatherapie und die endodontische Behandlung häufiger postoperative Schmerzen als andere zahnärztliche Verfahren.

Die Prävalenz von postoperativen Schmerzen wurde in 3-58 % der Fälle berichtet, ein positiver Zusammenhang zwischen postoperativen Schmerzen und dem Vorhandensein von Besorgnis und präoperativen Schmerzen wurde nachgewiesen.

Obwohl die Inzidenz mäßiger Schmerzen innerhalb von 1 Tag und 7 Tage nach der endodontischen Behandlung im Wesentlichen auf minimale Werte abnimmt, treten während der ersten 24 Stunden starke postoperative Schmerzen auf.

Einige Medikamente können die Produktion von Entzündungsmediatoren, die an der Entstehung von Schmerzen beteiligt sind, wie Prostaglandine, verhindern.

Prostaglandin-Gewebespiegel sind mit Patientenberichten über Schmerzen verbunden, und daher können nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) Schlüsselarzneimittel zur Linderung von entzündlichen Schmerzen sein.

NSAIDs sind weit verbreitet und es wurde berichtet, dass sie bei der Behandlung endodontischer Schmerzen wirksam sind.

Ibuprofen ist eines der am häufigsten verwendeten NSAIDs zur Kontrolle postoperativer Schmerzen im Zusammenhang mit einer Wurzelkanalbehandlung und weist eine gute Wirksamkeit und Sicherheit auf.

Eine alternative Behandlung ist jedoch Dexketoprofen Trometamol, ein nichtselektives nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel und ein einzelnes Isomer (S(+)-Enantiomer) von Ketoprofen, formuliert als Trometamolsalz. Dexketoprofen-Trometamol hat sich bei der Behandlung akuter Schmerzen als wirksam erwiesen.

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der analgetischen Wirksamkeit von Mehrfachdosen von Dexketoprofen Trometamol 25 mg bei postoperativen Schmerzen nach endodontischer Notfallbehandlung bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis. Diese Studie war als doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie konzipiert. Befolgen Sie die von der CONSORT-Gruppe vorgeschlagenen Richtlinien für die Planung und Berichterstattung über klinische Studien. Die Ethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin genehmigte das Studiendesign. Alle Probanden werden über das mögliche Risiko einer endodontischen Therapie und experimenteller Behandlungen informiert und unterschreiben institutionell genehmigte Einverständniserklärungen.

Insgesamt werden 87 Patienten in diese Studie aufgenommen. Die einfache Größenberechnung wurde mit einem Typfehler von 0,05 und einer statistischen Aussagekraft von 80 % auf der Grundlage von Berichten über die analgetische Wirksamkeit von Dexketoprofen-Trometamol 25 mg im Vergleich zu Ibuprofen 600 mg nach ihrer Verabreichung bei Patienten durchgeführt, die einer oralen Operation unterzogen wurden.

Alle Fächer werden freiwillig in der postgradualen Klinik für Endodontie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität San Luis Potosí präsentiert. Die ausgewählten Probanden haben eine Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis.

Der Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet, dies ist eine 11-Punkte-Skala, bei der die Endpunkte die Extreme von „kein Schmerz“ und „so starker Schmerz wie er sein könnte“ oder „stärkster Schmerz“ sind. Dementsprechend entsprach kein Schmerz 0, leichter Schmerz 1–3, mäßiger Schmerz 4–6 und starker Schmerz 7 und höher.7 Nach der endodontischen Notfallbehandlung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen zu je 27 Patienten eingeteilt. Eine Kontrollgruppe erhält mehrere Dosen Placebo und 2 experimentelle Gruppen erhalten mehrere Dosen Ibuprofen (600 mg) und Dexketoprofen-Trometamol (25 mg). Die erste Medikamentendosis wird nach Abschluss des Eingriffs verabreicht, die folgenden Dosen werden alle 8 Stunden eingenommen, um insgesamt 24 Stunden abzudecken.

Die Patienten werden überwacht, um die therapeutische Wirkung in verschiedenen Zeitintervallen, 1, 8, 16, 24, 48 und 72 Stunden, anhand einer numerischen Bewertungsskala zu bewerten.

Wenn die analgetische Wirksamkeit nicht erreicht wird, werden Supradol (Ketorolac 30 mg) oder Zaldiar (Paracetamol 325 mg/Tramadol 37,5 mg) als Notfallmedikation eingenommen. Alle unerwünschten Ereignisse oder Symptome werden aufgezeichnet.

Statistik Die Normalverteilung wird mit dem Student's-t-Test oder dem Mann-Whitney-U-Test getestet. Ein nicht-parametrischer Chi-Quadrat-Test wurde durchgeführt, um statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen zu identifizieren; das Signifikanzniveau wurde auf p festgelegt