Dexketoprofen Trometamol i postoperativ endodontisk smerte (DTPEP)

Smertebehandling er en integrert del av endodonti, ifølge tidligere publiserte resultater induserer pulpaterapi og endodontisk behandling postoperativ smerte hyppigere enn andre tannprosedyrer.

Prevalensen av postoperative smerter er rapportert i 3-58 % av tilfellene, det er påvist en positiv sammenheng mellom postoperativ smerte og tilstedeværelse av angst og preoperativ smerte.

Selv om forekomsten av moderat smerte avtar i løpet av 1 dag og vesentlig til minimale nivåer i løpet av 7 dager etter den endodontiske behandlingen, oppstår alvorlige postoperative smerter i løpet av de første 24 timene.

Noen medikamenter kan forhindre produksjon av inflammatoriske mediatorer som er involvert i å produsere smerte, for eksempel prostaglandiner.

Prostaglandinvevsnivåer er assosiert med pasientrapporter om smerte, og derfor kan ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) være nøkkelmedisiner for å lindre inflammatorisk smerte.

NSAIDs er allment tilgjengelige, og de har blitt rapportert å være effektive for å håndtere endodontiske smerter.

Ibuprofen er en av de mest brukte NSAIDs for kontroll av postoperative smerter forbundet med rotbehandling, og det har god effekt og sikkerhet.

En alternativ behandling er imidlertid Dexketoprofen Trometamol, et ikke-selektivt ikke-steroidt antiinflammatorisk legemiddel, og en enkelt isomer (S(+)-enantiomer) av ketoprofen formulert som trometamolsalt. Dexketoprofen trometamol har vist seg å være effektiv i behandlingen av akutte smerter.

Formålet med studien er å vurdere den analgetiske effekten av flere doser Dexketoprofen Trometamol 25 mg på postoperativ smerte etter akutt endodontisk behandling i tenner med irreversibel pulpitt. Denne studien ble designet som en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert klinisk studie. Følger retningslinjene foreslått av CONSORT-gruppen for planlegging og rapportering av kliniske studier. Etikkutvalget ved Det odontologiske fakultet godkjente studiedesignet. Alle forsøkspersonene vil bli informert om mulig risiko for endodontisk terapi og eksperimentelle behandlinger og vil signere institusjonelt godkjente samtykkeskjemaer.

Totalt vil 87 pasienter bli inkludert i denne studien. Den enkle størrelsesberegningen ble utført med en typefeil på 0,05 og statistisk styrke på 80 % på grunnlag av rapport om den smertestillende effekten av Dexketoprofen Trometamol 25 mg vs Ibuprofen 600 mg etter administrering til pasienter som er gjenstand for oral kirurgi.

Alle fagene vil frivillig presenteres ved endodonti-klinikken ved Det odontologiske fakultet ved San Luis Potosí University. De utvalgte forsøkspersonene vil ha en diagnose av symptomatisk irreversibel pulpitt.

Smerte vil bli skåret ved hjelp av numerisk vurderingsskala, dette er en 11-punkts skala der endepunktene er ytterpunktene av ingen smerte og smerte så ille som det kan være, eller verste smerte. Følgelig samsvarte ingen smerte med 0, mild smerte med 1-3, moderat smerte med 4-6, og alvorlig smerte 7 og over.7 Etter den endodontiske akuttbehandlingen vil pasientene bli tilfeldig delt inn i tre grupper på 27 pasienter hver. En kontrollgruppe vil få flere doser placebo og 2 eksperimentelle grupper får flere doser av ibuprofen (600 mg) og Dexketoprofen trometamol (25 mg). Den første dosen med medisin gis når prosedyren er fullført, følgende doser tas hver 8. time for å dekke totalt 24 timer.

Pasienter vil bli overvåket for å vurdere den terapeutiske effekten ved forskjellige tidsintervaller, 1,8,16,24,48 og 72 timer ved bruk av numerisk vurderingsskala.

Hvis den smertestillende effekten ikke oppnås, vil Supradol (Ketorolac 30 mg) eller Zaldiar (Paracetamol 325 mg/Tramadol 37,5 mg) tas som redningsmedisin. Eventuelle bivirkninger eller symptomer vil bli registrert.

Statistikk Normalfordeling vil bli testet av Student's-t-testen eller mann-whitney U-testen. En ikke-parametrisk kjikvadrattest ble utført for å identifisere statistisk signifikante forskjeller mellom gruppene; betydningsnivået ble satt til s