Dexketoprofen Trometamol posztoperatív endodontiás fájdalomban (DTPEP)

A fájdalomcsillapítás az Endodontia szerves részét képezi, a korábban publikált eredmények szerint a pulpaterápia és az endodonciai kezelés gyakrabban okoz posztoperatív fájdalmat, mint más fogászati ​​eljárások.

A posztoperatív fájdalom prevalenciáját az esetek 3-58%-ában számolták be, pozitív összefüggést mutattak ki a posztoperatív fájdalom, valamint a rettegés és a preoperatív fájdalom jelenléte között.

Bár a mérsékelt fájdalom előfordulása az endodonciai kezelést követő 1 napon belül csökken, és 7 nappal a minimális szintre csökken, az első 24 órában súlyos posztoperatív fájdalom jelentkezik.

Egyes gyógyszerek megakadályozhatják a fájdalomtermelésben szerepet játszó gyulladásos mediátorok, például a prosztaglandinok termelődését.

A prosztaglandin szövetek szintje összefüggésbe hozható a betegek által beszámolt fájdalommal, ezért a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) kulcsfontosságúak lehetnek a gyulladásos fájdalom csillapításában.

Az NSAID-ok széles körben elérhetőek, és a jelentések szerint hatékonyak az endodontiás fájdalom kezelésében.

Az ibuprofén az egyik leggyakrabban használt NSAID a gyökérkezeléssel összefüggő posztoperatív fájdalom csillapítására, és jó hatékonysággal és biztonsággal rendelkezik.

Alternatív kezelés azonban a Dexketoprofen Trometamol, egy nem-szelektív, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, és a ketoprofen egyetlen izomerje (S(+)-enantiomer) trometamol só formájában. A dexketoprofen trometamol hatásosnak bizonyult az akut fájdalom kezelésében.

A vizsgálat célja a Dexketoprofen Trometamol 25 mg többszöri adagjának fájdalomcsillapító hatásosságának felmérése a posztoperatív fájdalmakban irreverzibilis pulpitisben szenvedő fogak sürgősségi endodontiai kezelését követően. Ezt a vizsgálatot kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatként tervezték. Kövesse a CONSORT csoport által a klinikai vizsgálatok tervezésére és jelentésére javasolt irányelveket. A Fogorvostudományi Kar etikai bizottsága jóváhagyta a vizsgálati tervet. Valamennyi alany tájékoztatást kap az endodonciai terápia és a kísérleti kezelések lehetséges kockázatairól, és aláírják az intézményileg jóváhagyott beleegyező nyilatkozatokat.

Összesen 87 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Az egyszerű méretszámítást 0,05-ös típushibával és 80%-os statisztikai erővel végeztük el a Dexketoprofen Trometamol 25 mg vs. Ibuprofen 600 mg fájdalomcsillapító hatékonyságáról szóló jelentés alapján szájsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél.

Valamennyi tantárgy önkéntesen kerül bemutatásra a San Luis Potosí Egyetem Fogorvostudományi Karának posztgraduális endodonciai klinikáján. A kiválasztott alanyoknál tüneti irreverzibilis pulpitist diagnosztizálnak.

A fájdalmat numerikus besorolási skála segítségével értékelik, ez egy 11 pontos skála, ahol a végpontok a fájdalom hiányának és a fájdalomnak a legrosszabb, vagy a legrosszabb fájdalom szélsőségei. Ennek megfelelően a fájdalom nem felelt meg 0-nak, az enyhe fájdalom 1-3-nak, a közepes fájdalom 4-6-nak, az erős fájdalom pedig 7-nek és afölöttinek felelt meg.7 Az endodonciai sürgősségi kezelés után a betegeket véletlenszerűen három, egyenként 27 betegből álló csoportra osztják. Egy kontrollcsoport több adag placebót, 2 kísérleti csoport pedig ibuprofént (600 mg) és dexketoprofen trometamolt (25 mg) kap. Az első adag gyógyszert az eljárás befejezése után kell beadni, a következő adagokat 8 óránként kell bevenni, összesen 24 órán keresztül.

A betegeket a terápiás hatás értékelése érdekében különböző időintervallumokban, 1, 8, 16, 24, 48 és 72 óránként ellenőrzik, numerikus értékelési skála segítségével.

Ha a fájdalomcsillapító hatást nem érik el, a Supradol (Ketorolac 30 mg) vagy a Zaldiar (Paracetamol 325 mg/Tramadol 37,5 mg) mentőgyógyszerként kerül beadásra. Minden mellékhatást vagy tünetet rögzíteni kell.

Statisztika A normál eloszlást a Student-teszt vagy a mann-Whitney U-teszt teszteli. Nem-paraméteres khi-négyzet tesztet végeztünk a csoportok közötti statisztikailag szignifikáns különbségek azonosítására; o.-ban határozták meg a szignifikancia szintet