Dexketoprofene trometamolo nel dolore endodontico postoperatorio (DTPEP)

La gestione del dolore è parte integrante dell'endodonzia, secondo i risultati precedentemente pubblicati, la terapia pulpare e il trattamento endodontico inducono dolore postoperatorio più frequentemente rispetto ad altre procedure odontoiatriche.

La prevalenza del dolore postoperatorio è stata riportata nel 3-58% dei casi, è stata dimostrata un'associazione positiva tra dolore postoperatorio e presenza di apprensione e dolore preoperatorio.

Sebbene l'incidenza del dolore moderato diminuisca entro 1 giorno e sostanzialmente a livelli minimi in 7 giorni dopo il trattamento endodontico, durante le prime 24 ore si verifica un forte dolore postoperatorio.

Alcuni farmaci possono prevenire la produzione di mediatori dell'infiammazione coinvolti nella produzione del dolore, come le prostaglandine.

I livelli tissutali di prostaglandine sono associati alle segnalazioni di dolore da parte dei pazienti e, pertanto, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono essere farmaci chiave per l'abbattimento del dolore infiammatorio.

I FANS sono ampiamente disponibili e sono stati segnalati per essere efficaci nella gestione del dolore endodontico.

L'ibuprofene è uno dei FANS più frequentemente utilizzati per il controllo del dolore postoperatorio associato al trattamento canalare e ha una buona efficacia e sicurezza.

Tuttavia un trattamento alternativo è il Dexketoprofene Trometamolo, un farmaco antinfiammatorio non steroideo non selettivo, e un singolo isomero (S(+)-enantiomero) del ketoprofene formulato come sale di trometamolo. Il dexketoprofene trometamolo si è dimostrato efficace nel trattamento del dolore acuto.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia analgesica di dosi multiple di Dexketoprofene Trometamolo 25 mg sul dolore postoperatorio dopo il trattamento endodontico di emergenza nei denti con pulpite irreversibile Questo studio è stato progettato come uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. Seguendo le linee guida suggerite dal gruppo CONSORT per la pianificazione e la rendicontazione delle sperimentazioni cliniche. Il comitato etico della facoltà di Odontoiatria ha approvato il disegno dello studio. Tutti i soggetti saranno informati del possibile rischio della terapia endodontica e dei trattamenti sperimentali e firmeranno moduli di consenso approvati istituzionalmente.

In totale, 87 pazienti saranno inclusi in questo studio. Il calcolo delle dimensioni semplici è stato eseguito con un errore di tipo di 0,05 e una potenza statistica dell'80% sulla base del rapporto dell'efficacia analgesica di Dexketoprofene Trometamolo 25 mg vs Ibuprofene 600 mg dopo la loro somministrazione in pazienti sottoposti a chirurgia orale.

Tutti i soggetti saranno presentati volontariamente presso la clinica post-laurea di endodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università San Luis Potosí. I soggetti selezionati avranno una diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile.

Il dolore verrà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica, questa è una scala di 11 punti in cui i punti finali sono gli estremi di nessun dolore e dolore così grave come potrebbe essere, o peggior dolore. Di conseguenza, nessun dolore corrispondeva a 0, dolore lieve a 1-3, dolore moderato a 4-6 e dolore intenso a 7 e oltre.7 Dopo il trattamento di emergenza endodontica, i pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi di 27 pazienti ciascuno. Un gruppo di controllo riceverà dosi multiple di placebo e 2 gruppi sperimentali riceveranno dosi multiple di ibuprofene (600 mg) e dexketoprofene trometamolo (25 mg). La prima dose di farmaco viene somministrata una volta completata la procedura, le dosi successive verranno assunte ogni 8 ore per coprire un totale di 24 ore.

I pazienti saranno monitorati per valutare l'effetto terapeutico a diversi intervalli di tempo, 1, 8, 16, 24, 48 e 72 ore utilizzando una scala di valutazione numerica.

Se l'efficacia analgesica non viene raggiunta, Supradol (Ketorolac 30 mg) o Zaldiar (Paracetamolo 325 mg/Tramadolo 37,5 mg) verranno assunti come farmaci di salvataggio. Verranno registrati eventuali eventi avversi o sintomi.

Statistiche La distribuzione normale sarà testata con il test t di Student o con il test U di mann-whitney. È stato eseguito un test del chi quadrato non parametrico per identificare differenze statisticamente significative tra i gruppi; il livello di significatività è stato fissato a p