Декскетопрофен трометамол при послеоперационной эндодонтической боли (DTPEP)

Лечение боли является неотъемлемой частью эндодонтии, согласно ранее опубликованным результатам, лечение пульпы и эндодонтическое лечение вызывают послеоперационную боль чаще, чем другие стоматологические процедуры.

Распространенность послеоперационной боли отмечена в 3-58% случаев, показана положительная связь между послеоперационной болью и наличием опасений и предоперационной боли.

Хотя частота умеренной боли снижается в течение 1 дня и существенно снижается до минимального уровня через 7 дней после эндодонтического лечения, сильная послеоперационная боль возникает в течение первых 24 часов.

Некоторые лекарства могут предотвращать выработку медиаторов воспаления, вызывающих боль, таких как простагландины.

Уровни простагландинов в тканях связаны с сообщениями пациентов о боли, и, следовательно, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут быть ключевыми препаратами для уменьшения воспалительной боли.

НПВП широко доступны, и, как сообщается, они эффективны при лечении эндодонтической боли.

Ибупрофен является одним из наиболее часто используемых НПВП для контроля послеоперационной боли, связанной с лечением корневых каналов, и обладает хорошей эффективностью и безопасностью.

Однако альтернативным лечением является декскетопрофен трометамол, неселективный нестероидный противовоспалительный препарат, и один изомер (S(+)-энантиомер) кетопрофена в форме соли трометамола. Было показано, что декскетопрофена трометамол эффективен при лечении острой боли.

Цель исследования — оценить обезболивающую эффективность многократных доз декскетопрофена трометамола 25 мг при послеоперационной боли после экстренного эндодонтического лечения зубов с необратимым пульпитом. Это исследование было разработано как двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование. Следование рекомендациям, предложенным группой CONSORT для планирования и отчетности клинических испытаний. Этический комитет стоматологического факультета одобрил дизайн исследования. Все субъекты будут проинформированы о возможном риске эндодонтического лечения и экспериментального лечения и подпишут одобренные учреждением формы согласия.

Всего в исследование будет включено 87 пациентов. Простой расчет размера был выполнен с ошибкой типа 0,05 и статистической мощностью 80% на основе отчета об анальгетической эффективности декскетопрофена трометамола 25 мг по сравнению с ибупрофеном 600 мг после их введения у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству.

Все предметы добровольно будут представлены в клинике последипломной эндодонтии стоматологического факультета Университета Сан-Луис-Потоси. У выбранных субъектов будет диагноз симптоматического необратимого пульпита.

Боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы, это 11-балльная шкала, где конечными точками являются крайние значения отсутствия боли и боли настолько сильной, насколько это возможно, или сильная боль. Соответственно, отсутствие боли соответствовало 0, легкая боль — 1–3, умеренная боль — 4–6, сильная боль — 7 и выше.7 После неотложного эндодонтического лечения пациенты будут случайным образом разделены на три группы по 27 пациентов в каждой. Контрольная группа получит многократные дозы плацебо, а 2 экспериментальные группы получат многократные дозы ибупрофена (600 мг) и декскетопрофена трометамола (25 мг). Первая доза лекарства вводится после завершения процедуры, следующие дозы будут приниматься каждые 8 ​​часов, чтобы покрыть в общей сложности 24 часа.

Пациенты будут контролироваться для оценки терапевтического эффекта через различные промежутки времени, 1, 8, 16, 24, 48 и 72 часа с использованием числовой оценочной шкалы.

Если анальгетическая эффективность не достигается, Супрадол (Кеторолак 30 мг) или Залдиар (Парацетамол 325 мг/Трамадол 37,5 мг) будут приниматься в качестве препаратов неотложной помощи. Любые нежелательные явления или симптомы будут регистрироваться.

Статистические данные. Нормальное распределение будет проверено с помощью критерия Стьюдента или U-критерия Манна-Уитни. Для выявления статистически значимых различий между группами был проведен непараметрический критерий хи-квадрат; уровень значимости был установлен на уровне p