Deksketoprofeenitrometamoli leikkauksen jälkeisessä endodonttisessa kivussa (DTPEP)

Kivun hallinta on olennainen osa endodontiaa, aiemmin julkaistujen tulosten mukaan pulppihoito ja endodontiahoito aiheuttavat leikkauksen jälkeistä kipua useammin kuin muut hammashoitotoimenpiteet.

Postoperatiivisen kivun esiintyvyyttä on raportoitu 3-58 %:ssa tapauksista, positiivinen yhteys on osoitettu postoperatiivisen kivun sekä pelon ja preoperatiivisen kivun välillä.

Vaikka keskivaikean kivun ilmaantuvuus vähenee 1 vuorokaudessa ja oleellisesti minimaaliselle tasolle 7 vuorokauden kuluessa endodonttihoidon jälkeen, vakavaa postoperatiivista kipua esiintyy ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Jotkut lääkkeet voivat estää kivun tuottamiseen osallistuvien tulehdusvälittäjien, kuten prostaglandiinien, tuotannon.

Prostaglandiinikudoksen tasot liittyvät potilaiden kertomuksiin kivusta, ja siksi ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t) voivat olla keskeisiä lääkkeitä tulehduksellisen kivun lievittämisessä.

Tulehduskipulääkkeitä on laajalti saatavilla, ja niiden on raportoitu olevan tehokkaita endodonttisen kivun hoidossa.

Ibuprofeeni on yksi yleisimmin käytetyistä tulehduskipulääkkeistä juurihoitoon liittyvän postoperatiivisen kivun hallintaan, ja sillä on hyvä teho ja turvallisuus.

Vaihtoehtoinen hoitomuoto on kuitenkin Dexketoprofen Trometamol, ei-selektiivinen ei-steroidinen tulehduskipulääke, ja yksi ketoprofeenin isomeeri (S(+)-enantiomeeri), joka on formuloitu trometamolisuolana. Deksketoprofeenitrometamolin on osoitettu olevan tehokas akuutin kivun hoidossa.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida useiden Dexketoprofen Trometamol 25 mg -annosten analgeettista tehoa leikkauksen jälkeiseen endodontian hätähoidon jälkeiseen hampaisiin, joilla on irreversiibeli pulpitis. Tämä tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, lumekontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Noudatetaan CONSORT-ryhmän ehdottamia ohjeita kliinisten tutkimusten suunnittelussa ja raportoinnissa. Hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta hyväksyi tutkimussuunnitelman. Kaikille koehenkilöille tiedotetaan endodonttisen hoidon ja kokeellisten hoitojen mahdollisista riskeistä ja he allekirjoittavat laitoksen hyväksymät suostumuslomakkeet.

Kaikkiaan 87 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Yksinkertainen kokolaskelma suoritettiin tyyppivirheellä 0,05 ja tilastollisella teholla 80 % Dexketoprofen Trometamol 25 mg vs ibuprofeeni 600 mg analgeettisen tehokkuuden raportin perusteella niiden antamisen jälkeen potilailla, joille tehtiin suuleikkaus.

Kaikki aineet esitellään vapaaehtoisesti San Luis Potosín yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan endodontian jatko-opintojen klinikalla. Valituilla koehenkilöillä on oireinen irreversiibeli pulpitis-diagnoosi.

Kipu pisteytetään numeerisen luokitusasteikon avulla. Tämä on 11 pisteen asteikko, jossa päätepisteet ovat äärimmäisyydet, joissa kipua ei ole ja kipu on niin paha kuin se voisi olla tai pahin kipu. Vastaavasti mikään kipu ei vastannut arvoa 0, lievä kipu 1-3, kohtalainen kipu 4-6 ja voimakas kipu 7 ja enemmän.7 Endodonttisen hätähoidon jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen 27 potilaan ryhmään. Kontrolliryhmä saa useita annoksia lumelääkettä ja 2 koeryhmää usean annoksen ibuprofeenia (600 mg) ja deksketoprofeenitrometamolia (25 mg). Ensimmäinen lääkeannos annetaan toimenpiteen päätyttyä, seuraavat annokset otetaan 8 tunnin välein kattamaan yhteensä 24 tuntia.

Potilaita seurataan terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseksi eri aikavälein, 1, 8, 16, 24, 48 ja 72 tunnin välein, käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa.

Jos kipua lievittävää tehoa ei saavuteta, Supradol (Ketorolac 30 mg) tai Zaldiar (Paracetamol 325mg/Tramadol 37,5 mg) otetaan pelastuslääkkeenä. Kaikki haittatapahtumat tai oireet kirjataan.

Tilastot Normaalijakauma testataan Studentin-t-testillä tai mann-Whitneyn U-testillä. Ei-parametrinen chi-neliötesti suoritettiin tilastollisesti merkitsevien erojen tunnistamiseksi ryhmien välillä; merkitystasoksi asetettiin s