- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02086266
전립선 절제술 후 요실금 회복을 위한 필라테스의 효능
전립선절제술 후 요실금 회복에 있어 전기자극과 골반저근육 훈련과 비교한 필라테스의 효능: 무작위 임상시험.
본 연구의 목적은 근치적 전립선 절제술 후 요실금(UI)의 회복에 있어 필라테스 운동 프로그램과 항문 전기 자극(AES)을 결합한 골반저근육 훈련(PFMT) 프로토콜의 효능을 비교하는 것입니다.
필라테스 매트 운동이 남성 요실금에 대해 평가한 연구는 없지만, 이 방법이 골반저 수축을 원칙으로 한다는 것은 확신할 수 있습니다. 이 새로운 치료법이 비뇨기 질환 개선에 대해 설명된 치료법만큼 효과적인 것으로 입증되면 비침습적 치료법을 선호하는 환자에게 선택 사항이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험에는 근치적 전립선 절제술 1개월 후 요실금이 있는 69명의 개인이 포함됩니다. 비뇨부인과 경험이 있는 한 명의 물리치료사가 모든 평가를 담당했습니다. 빈뇨, 야간뇨, 24시간 패드 테스트, 하루에 사용하는 패드 수, ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form)를 변수로 평가했습니다.
피험자는 두 치료 그룹 중 하나에 할당되었습니다(G1: 필라테스; G2: 항문 전기 자극과 골반저 근육 훈련 결합). 지원자들은 해당 치료의 10개 세션에 참여했으며 객관적으로는 하루에 사용한 패드 수로, 주관적으로는 삶의 질 점수로 재평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세에서 75세 사이의 자원봉사자,
- 급진적 전립선 절제술을 받음;
- 요실금에 대한 불만;
- 한 달 간의 수술을 마쳤습니다.
제외 기준:
- 요실금의 역사;
- 전립선의 경요도 절제;
- 신경학적 또는 인지적 손상의 진단;
- 거리 또는 신체적 제약으로 인해 치료 세션에 참석할 수 없는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스
전문 물리치료사가 지도하는 주간 필라테스 세션.
치료 기간은 10주였으며, 각 세션은 45~50분 동안 지속되었습니다.
모든 과목은 특정 일일 가정 운동을 수행하도록 지시를 받았습니다.
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활성 비교기: PFMT 및 AES
또한 10주 동안 참가자들은 전문 물리치료사의 감독하에 골반저근 훈련과 관련된 항문 전기 자극을 받았습니다.
모든 피험자는 집에서 동일한 골반저 운동을 수행하도록 오리엔테이션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월 후 하루 패드 사용 횟수 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월 후 24시간 패드 테스트의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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요실금 국제 상담의 변화 - 3개월 시점의 약식
기간: 3 개월
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3 개월
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3개월째 야간빈뇨 에피소드의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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