De werkzaamheid van Pilates bij het herstel van urine-incontinentie na prostatectomie
De werkzaamheid van Pilates in vergelijking met bekkenbodemspiertraining geassocieerd met elektrische stimulatie bij het herstel van urine-incontinentie na prostatectomie: een gerandomiseerde klinische studie.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te vergelijken tussen een Pilates-oefenprogramma en een Pelvic Floor Muscle Training (PFMT)-protocol in combinatie met anale elektrische stimulatie (AES) bij het herstel van urine-continentie (UI) na radicale prostatectomie.
Er zijn geen studies die Pilates-matoefeningen evalueren voor incontinentie bij mannen, hoewel het zeker kan zijn dat deze methode de bekkenbodemcontracties als uitgangspunt heeft voor de praktijk. Als deze nieuwe therapeutische aanpak net zo effectief blijkt te zijn als beschreven behandeling bij het verbeteren van urinewegklachten, zal het een optie zijn voor patiënten die een niet-invasieve behandeling prefereren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde klinische studie omvat 69 personen met urine-incontinentie een maand na radicale prostatectomie. Eén fysiotherapeut, met ervaring in de urogynaecologie, was verantwoordelijk voor alle onderzoeken. Urinaire frequentie, nycturie, 24-uurs inlegkruisjestest, aantal inlegkruisjes dat per dag wordt gebruikt, en de International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) waren de variabelen die werden geëvalueerd.
De proefpersonen werden ingedeeld in een van de twee behandelingsgroepen (G1: Pilates; G2: anale elektrische stimulatie gecombineerd met bekkenbodemspiertraining). Vrijwilligers namen deel aan 10 sessies van de overeenkomstige behandeling en werden objectief opnieuw beoordeeld op basis van het aantal gebruikte maandverbanden per dag, en subjectief op basis van de score van kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers tussen de 50 en 75 jaar;
- Onderworpen aan radicale prostatectomie;
- Bij klachten van urine-incontinentie;
- Dat voltooide een maand van operatie;
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van incontinentie;
- Transurethrale resectie van de prostaat;
- Diagnose van neurologische of cognitieve stoornissen;
- Proefpersonen die vanwege afstand of fysieke beperkingen niet in staat waren om de behandelsessies bij te wonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PILATES
Wekelijkse Pilates-sessies, begeleid door een gespecialiseerde fysiotherapeut.
De duur van de behandeling was 10 weken en elke sessie duurde 45 tot 50 minuten.
Alle proefpersonen kregen instructie om specifieke dagelijkse thuisoefeningen uit te voeren.
|
|
|
Actieve vergelijker: PFMT en AES
Ook gedurende 10 weken ondergingen de deelnemers anale elektrische stimulatie geassocieerd met bekkenbodemspiertraining, begeleid door een gespecialiseerde fysiotherapeut.
Alle proefpersonen kregen oriëntatie om thuis dezelfde bekkenbodemoefeningen uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het aantal gebruikte pads per dag na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de 24 uur Pad Test na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in het internationale consult van urine-incontinentie - korte vorm na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in de afleveringen van nycturie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PILUI1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PILATES
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
Tarsus UniversityWerving
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid
-
University of JaénVoltooidOnderrug pijn | Mind-body oefening | Pilates, Core Stabiliteit | Pilates-oefeningSpanje
-
Universidade Cidade de Sao PauloOnbekend
-
Universidad de AntioquiaVoltooidGezonde vrijwilligersColombia