- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02086266
A Eficácia do Pilates na Recuperação da Incontinência Urinária Pós-Prostatectomia
A Eficácia do Pilates Comparado ao Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico Associado à Eletroestimulação na Recuperação da Incontinência Urinária Pós-Prostatectomia: um Ensaio Clínico Randomizado.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia entre um programa de exercícios de Pilates e um protocolo de treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT) combinado com estimulação elétrica anal (AES) na recuperação da continência urinária (IU) após prostatectomia radical.
Não há estudos que avaliem os exercícios de pilates no solo para incontinência em homens, embora se possa afirmar que esse método tem como princípio de prática as contrações do assoalho pélvico. Se esta nova abordagem terapêutica se revelar tão eficaz como o tratamento descrito na melhoria das queixas urinárias, será uma opção para os doentes que preferem um tratamento não invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado inclui 69 indivíduos com incontinência urinária um mês após a prostatectomia radical. Um fisioterapeuta, com experiência em uroginecologia, foi responsável por todas as avaliações. Freqüência urinária, noctúria, teste do absorvente de 24 horas, número de absorventes usados por dia e o International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) foram as variáveis avaliadas.
Os indivíduos foram alocados em um dos dois grupos de tratamento (G1: Pilates; G2: estimulação elétrica anal combinada com treinamento dos músculos do assoalho pélvico). As voluntárias participaram de 10 sessões do tratamento correspondente e foram reavaliadas objetivamente pelo número de absorventes usados por dia, e subjetivamente com o escore de qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários entre 50 e 75 anos;
- Submetido à prostatectomia radical;
- Com queixas de incontinência urinária;
- Isso completou um mês de cirurgia;
Critério de exclusão:
- História de incontinência;
- Ressecção transuretral da próstata;
- Diagnóstico de comprometimento neurológico ou cognitivo;
- Sujeitos que não puderam comparecer às sessões de tratamento, devido à distância ou limitações físicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PILATES
Sessões semanais de Pilates, orientadas por um fisioterapeuta especializado.
A duração do tratamento foi de 10 semanas, e cada sessão durou de 45 a 50 minutos.
Todos os indivíduos receberam instruções para realizar exercícios diários específicos em casa.
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Comparador Ativo: PFMT e AES
Durante também 10 semanas, os participantes passaram por eletroestimulação anal associada ao Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico, supervisionado por um fisioterapeuta especializado.
Todos os indivíduos receberam orientação para realizar os mesmos exercícios do assoalho pélvico em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no número de absorventes usados por dia aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no Pad Test de 24 horas aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração na Consulta Internacional de Incontinência Urinária - Forma Resumida aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança nos episódios de noctúria aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILUI1
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