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L'efficacia del Pilates nel recupero dell'incontinenza urinaria post-prostatectomia

11 marzo 2014 aggiornato da: Fabiana Rotondo Pedriali, Universidade Estadual de Londrina

L'efficacia del Pilates rispetto all'allenamento muscolare del pavimento pelvico associato alla stimolazione elettrica nel recupero dell'incontinenza urinaria post-prostatectomia: uno studio clinico randomizzato.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia tra un programma di esercizi di Pilates e un protocollo di allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) combinato con la stimolazione elettrica anale (AES) nel recupero della continenza urinaria (UI) dopo prostatectomia radicale.

Non ci sono studi che valutino gli esercizi Pilates mat per l'incontinenza negli uomini, anche se si può assicurare che questo metodo ha le contrazioni del pavimento pelvico come principio per la pratica. Se questo nuovo approccio terapeutico si dimostrerà efficace quanto il trattamento descritto nel migliorare i disturbi urinari, sarà un'opzione per i pazienti che preferiscono un trattamento non invasivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato include 69 individui con incontinenza urinaria un mese dopo la prostatectomia radicale. Un fisioterapista, con esperienza in uroginecologia, era responsabile di tutte le valutazioni. Le variabili valutate sono state la frequenza urinaria, la nicturia, il pad test di 24 ore, il numero di assorbenti utilizzati al giorno e il questionario della consultazione internazionale sull'incontinenza - forma breve (ICIQ-SF).

I soggetti sono stati assegnati a uno dei due gruppi di trattamento (G1: Pilates; G2: stimolazione elettrica anale combinata con allenamento muscolare del pavimento pelvico). I volontari hanno partecipato a 10 sessioni del trattamento corrispondente e sono stati rivalutati oggettivamente dal numero di assorbenti utilizzati al giorno e soggettivamente con il punteggio della qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari tra i 50 ei 75 anni;
  • Sottoposto a prostatectomia radicale;
  • Con lamentele di incontinenza urinaria;
  • Ciò ha completato un mese di intervento chirurgico;

Criteri di esclusione:

  • Storia di incontinenza;
  • Resezione transuretrale della prostata;
  • Diagnosi di compromissione neurologica o cognitiva;
  • Soggetti che non hanno potuto partecipare alle sessioni di trattamento, a causa della distanza o di limitazioni fisiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PILATES
Sedute settimanali di Pilates, guidate da un fisioterapista specializzato. La durata del trattamento è stata di 10 settimane e ogni sessione è durata dai 45 ai 50 minuti. Tutti i soggetti hanno ricevuto istruzioni per eseguire specifici esercizi quotidiani a casa.
Comparatore attivo: PFMT e AES
Sempre per 10 settimane, i partecipanti sono stati sottoposti a stimolazione elettrica anale associata all'allenamento muscolare del pavimento pelvico, sotto la supervisione di un fisioterapista specializzato. Tutti i soggetti hanno ricevuto l'orientamento per eseguire gli stessi esercizi del pavimento pelvico a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del numero di elettrodi utilizzati al giorno a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del Pad Test 24 ore a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Modifica della consultazione internazionale dell'incontinenza urinaria - Modulo breve a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Modifica degli episodi di nicturia a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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