Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Pilates i utvinningen av urininkontinens etter prostatektomi

11. mars 2014 oppdatert av: Fabiana Rotondo Pedriali, Universidade Estadual de Londrina

Effekten av Pilates sammenlignet med bekkenbunnsmuskeltrening assosiert med elektrisk stimulering ved gjenoppretting av urininkontinens etter prostatektomi: en randomisert klinisk studie.

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten mellom et Pilates treningsprogram og en bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) protokoll kombinert med anal elektrisk stimulering (AES) ved gjenoppretting av urinkontinens (UI) etter radikal prostatektomi.

Det er ingen studier som evaluerer Pilates matteøvelser for inkontinens hos menn, selv om man kan være sikker på at denne metoden har bekkenbunnssammentrekninger som et prinsipp for praksis. Hvis denne nye terapeutiske tilnærmingen viser seg å være like effektiv som beskrevet behandling for å forbedre urinplager, vil den være et alternativ for pasienter som foretrekker en ikke-invasiv behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien inkluderer 69 personer med urininkontinens en måned etter radikal prostatektomi. En fysioterapeut, med erfaring fra urogynekologi, var ansvarlig for alle vurderingene. Urinfrekvens, nokturi, 24-timers padtest, antall bind brukt per dag og International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) var variablene som ble evaluert.

Forsøkspersonene ble fordelt i en av to behandlingsgrupper (G1: Pilates; G2: anal elektrisk stimulering kombinert med trening av bekkenbunnsmuskel). Frivillige deltok i 10 økter med den tilsvarende behandlingen og ble revurdert objektivt ut fra antall bind som ble brukt per dag, og subjektivt med poengsummen for livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige mellom 50 og 75 år;
  • Innlevert til radikal prostatektomi;
  • Med klager på urininkontinens;
  • Det fullførte en måned med operasjon;

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om inkontinens;
  • Transurethral reseksjon av prostata;
  • Diagnose av nevrologisk eller kognitiv svikt;
  • Forsøkspersoner som ikke var i stand til å delta på behandlinger på grunn av avstand eller fysiske begrensninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PILATES
Ukentlige pilatesøkter, veiledet av en spesialisert fysioterapeut. Behandlingens varighet var 10 uker, og hver økt varte 45 til 50 minutter. Alle forsøkspersoner fikk instruksjon om å utføre spesifikke daglige hjemmeøvelser.
Annen: PILATES
Aktiv komparator: PFMT og AES
I også 10 uker gjennomgikk deltakerne anal elektrisk stimulering knyttet til bekkenbunnsmuskeltrening, veiledet av en spesialisert fysioterapeut. Alle forsøkspersonene fikk orientering om å utføre de samme bekkenbunnsøvelsene hjemme.
Annen: PFMT og AES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i antall pads brukt per dag ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i 24-timers Pad Test ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i International Consultation of Urinary Incontinence- Short Form ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i episodene av nokturi ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PILUI1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere