- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02086266
Pilatesin teho prostatektomian jälkeisen virtsankarkailun toipumisessa
Pilatesin tehokkuus verrattuna sähköstimulaatioon liittyvään lantionpohjan lihasharjoitteluun eturauhasen poiston jälkeisen virtsankarkailun toipumisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Pilates-harjoitusohjelman ja lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) tehokkuutta yhdistettynä peräaukon sähköstimulaatioon (AES) virtsanpidätyskyvyn (UI) palautumisessa radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioivat Pilates-mattoharjoituksia miesten inkontinenssiin, vaikka voidaankin olla varma, että tällä menetelmällä on lantionpohjan supistukset harjoittelun periaatteena. Jos tämä uusi terapeuttinen lähestymistapa osoittautuu yhtä tehokkaaksi kuin kuvattu hoito virtsaamisvaivojen parantamisessa, se on vaihtoehto potilaille, jotka haluavat ei-invasiivista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus sisältää 69 henkilöä, joilla on virtsanpidätyskyvyttömyys kuukausi radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Yksi fysioterapeutti, jolla oli kokemusta urogynekologiasta, vastasi kaikista arvioinneista. Virtsaamistiheys, nokturia, 24 tunnin pehmustetesti, päivässä käytettyjen pehmusteiden määrä ja kansainvälinen inkontinenssikyselylomake (ICIQ-SF) olivat arvioituja muuttujia.
Koehenkilöt jaettiin toiseen kahdesta hoitoryhmästä (G1: Pilates; G2: peräaukon sähköstimulaatio yhdistettynä lantionpohjan lihasten harjoitteluun). Vapaaehtoiset osallistuivat 10 hoitokertaan, ja heidät arvioitiin uudelleen objektiivisesti päivässä käytettyjen tyynyjen lukumäärän ja subjektiivisesti elämänlaadun perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–75-vuotiaat vapaaehtoiset;
- Jolle on tehty radikaali prostatektomia;
- Kanssa valituksia virtsankarkailusta;
- Se täytti kuukauden leikkauksen;
Poissulkemiskriteerit:
- Inkontinenssin historia;
- Eturauhasen transuretraalinen resektio;
- Neurologisen tai kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi;
- Koehenkilöt, jotka eivät voineet osallistua hoitoistuntoihin etäisyyden tai fyysisten rajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PILATES
Viikoittain Pilates-tunteja erikoistuneen fysioterapeutin ohjaamana.
Hoidon kesto oli 10 viikkoa ja jokainen hoitokerta kesti 45-50 minuuttia.
Kaikki koehenkilöt saivat ohjeet suorittaa tiettyjä päivittäisiä kotiharjoituksia.
|
|
|
Active Comparator: PFMT ja AES
Osallistujat kävivät myös 10 viikon ajan lantionpohjan lihasharjoitteluun liittyvää peräaukon sähköstimulaatiota erikoistuneen fysioterapeutin valvonnassa.
Kaikki koehenkilöt saivat opastuksen tehdä samoja lantionpohjan harjoituksia kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäisten tyynyjen lukumäärän muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos 24 tunnin tyynytestissä 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos virtsankarkailun kansainvälisessä konsultaatiossa - lyhyt muoto 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos nokturian jaksoissa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILUI1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .