普拉提对前列腺切除术后尿失禁恢复的疗效
2014年3月11日 更新者：Fabiana Rotondo Pedriali、Universidade Estadual de Londrina
与电刺激相关的盆底肌肉训练相比，普拉提在前列腺切除术后尿失禁恢复中的疗效：一项随机临床试验。
本研究的目的是比较普拉提运动计划和盆底肌肉训练 (PFMT) 方案结合肛门电刺激 (AES) 在根治性前列腺切除术后尿失禁 (UI) 恢复中的疗效。
没有研究评估普拉提垫练习对男性尿失禁的影响，尽管可以肯定的是，这种方法以骨盆底收缩为练习原则。 如果这种新的治疗方法被证明在改善泌尿系统疾病方面与所描述的治疗方法一样有效，那么对于喜欢非侵入性治疗的患者来说，这将是一种选择。
研究概览
详细说明
这项随机临床试验包括 69 名根治性前列腺切除术后 1 个月尿失禁患者。 一名具有泌尿妇科经验的物理治疗师负责所有评估。 评估的变量包括尿频、夜尿、24 小时尿垫测试、每天使用的尿垫数量以及国际失禁咨询问卷调查表 (ICIQ-SF)。
受试者被分配到两个治疗组之一（G1：普拉提；G2：肛门电刺激结合盆底肌肉训练）。 志愿者参加了 10 次相应的治疗，并通过每天使用的卫生巾数量客观地重新评估，并根据生活质量得分进行主观评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 50至75岁的志愿者；
- 接受根治性前列腺切除术；
- 抱怨尿失禁；
- 即完成一个月的手术；
排除标准：
- 尿失禁史；
- 经尿道前列腺切除术；
- 神经或认知障碍的诊断；
- 由于距离或身体限制而无法参加治疗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普拉提
每周普拉提课程，由专业物理治疗师指导。
治疗持续时间为 10 周，每次疗程持续 45 至 50 分钟。
所有受试者都接受了进行特定日常家庭锻炼的指导。
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有源比较器：PFMT 和 AES
在另外 10 周的时间里，参与者接受了与盆底肌肉训练相关的肛门电刺激，并由专业物理治疗师监督。
所有受试者都接受了在家进行相同骨盆底锻炼的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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3 个月时每天使用的卫生巾数量变化
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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3 个月时 24 小时 Pad 测试的变化
大体时间：3个月
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3个月
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3个月尿失禁国际会诊简表的变化
大体时间：3个月
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3个月
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3个月时夜尿发作的变化
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月11日
首次发布 (估计)
2014年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月11日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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