Effekten af Pilates i genopretningen af post-prostatektomi urininkontinens
Effekten af Pilates sammenlignet med bækkenbundsmuskeltræning forbundet med elektrisk stimulering i genopretningen af post-prostatektomi urininkontinens: et randomiseret klinisk forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten mellem et Pilates træningsprogram og en Pelvic Floor Muscle Training (PFMT) protokol kombineret med anal elektrisk stimulation (AES) i genopretningen af urinkontinens (UI) efter radikal prostatektomi.
Der er ingen undersøgelser, der evaluerer pilatesmåtteøvelser for inkontinens hos mænd, selvom man kan være sikker på, at denne metode har bækkenbundssammentrækninger som et princip for praksis. Hvis denne nye terapeutiske tilgang viser sig at være lige så effektiv som beskrevet behandling til at forbedre urinproblemer, vil det være en mulighed for patienter, der foretrækker en ikke-invasiv behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kliniske forsøg omfatter 69 personer med urininkontinens en måned efter radikal prostatektomi. Én fysioterapeut med erfaring i urogynækologi stod for alle vurderingerne. Urinhyppighed, nocturi, 24-timers pudetest, antal anvendte bind pr. dag og International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) var de variabler, der blev evalueret.
Forsøgspersonerne blev inddelt i en af to behandlingsgrupper (G1: Pilates; G2: anal elektrisk stimulation kombineret med bækkenbundsmuskeltræning). Frivillige deltog i 10 sessioner af den tilsvarende behandling og blev revurderet objektivt ud fra antallet af brugte bind pr. dag og subjektivt med scoren for livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige mellem 50 og 75 år;
- Indgivet til radikal prostatektomi;
- Med klager over urininkontinens;
- Det afsluttede en måneds operation;
Ekskluderingskriterier:
- Historie om inkontinens;
- Transurethral resektion af prostata;
- Diagnose af neurologisk eller kognitiv svækkelse;
- Forsøgspersoner, der ikke var i stand til at deltage i behandlingssessioner på grund af afstand eller fysiske begrænsninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PILATES
Ugentlige Pilates sessioner, guidet af en specialiseret fysioterapeut.
Behandlingens varighed var 10 uger, og hver session varede 45 til 50 minutter.
Alle forsøgspersoner modtog instruktion i at udføre specifikke daglige hjemmeøvelser.
|
|
|
Aktiv komparator: PFMT og AES
I også 10 uger gennemgik deltagerne anal elektrisk stimulation i forbindelse med bækkenbundsmuskeltræning, superviseret af en specialiseret fysioterapeut.
Alle forsøgspersoner modtog orientering til at udføre de samme bækkenbundsøvelser derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i antallet af brugte bind pr. dag efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift i 24 timers Pad Test efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i den internationale konsultation af urininkontinens - kort form efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i episoderne af nocturi efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PILUI1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .