- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02086266
Эффективность пилатеса при лечении недержания мочи после простатэктомии
Эффективность пилатеса по сравнению с тренировкой мышц тазового дна, связанной с электрической стимуляцией, при восстановлении недержания мочи после простатэктомии: рандомизированное клиническое исследование.
Целью данного исследования является сравнение эффективности между программой упражнений пилатес и протоколом тренировки мышц тазового дна (PFMT) в сочетании с анальной электростимуляцией (AES) в восстановлении удержания мочи (UI) после радикальной простатэктомии.
Нет исследований, в которых бы оценивались упражнения на коврике пилатес при недержании мочи у мужчин, хотя можно с уверенностью сказать, что этот метод основан на сокращениях тазового дна в качестве практического принципа. Если этот новый терапевтический подход окажется столь же эффективным, как и описанное лечение, для облегчения жалоб на мочеиспускание, он станет вариантом для пациентов, предпочитающих неинвазивное лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование включает 69 человек с недержанием мочи через месяц после радикальной простатэктомии. Один физиотерапевт с опытом работы в урогинекологии отвечал за все оценки. Частота мочеиспускания, никтурия, 24-часовой тест с прокладками, количество прокладок, используемых в день, и опросник Международной консультации по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ-SF) были оцененными переменными.
Субъекты были распределены в одну из двух групп лечения (G1: пилатес; G2: анальная электростимуляция в сочетании с тренировкой мышц тазового дна). Добровольцы приняли участие в 10 сеансах соответствующего лечения и были переоценены объективно по количеству используемых в день прокладок и субъективно по шкале качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры от 50 до 75 лет;
- Выполнена радикальная простатэктомия;
- При жалобах на недержание мочи;
- Это завершило один месяц операции;
Критерий исключения:
- История недержания;
- Трансуретральная резекция простаты;
- Диагностика неврологических или когнитивных нарушений;
- Субъекты, которые не могли посещать сеансы лечения из-за расстояния или физических ограничений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПИЛАТЕС
Еженедельные занятия пилатесом под руководством профильного физиотерапевта.
Продолжительность лечения составляла 10 недель, а каждый сеанс длился от 45 до 50 минут.
Все испытуемые получили инструкции по выполнению конкретных ежедневных домашних упражнений.
|
|
|
Активный компаратор: PFMT и AES
Также в течение 10 недель участники проходили анальную электрическую стимуляцию, связанную с тренировкой мышц тазового дна, под наблюдением специализированного физиотерапевта.
Все испытуемые были ориентированы на выполнение одних и тех же упражнений для мышц тазового дна дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества прокладок, используемых в день, через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение 24-часового теста с подушками через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Изменение в международной консультации по недержанию мочи - краткая форма через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Изменение эпизодов никтурии через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILUI1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .