- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02086266
La eficacia de Pilates en la recuperación de la incontinencia urinaria posprostatectomía
La eficacia de Pilates en comparación con el entrenamiento muscular del piso pélvico asociado con la estimulación eléctrica en la recuperación de la incontinencia urinaria posprostatectomía: un ensayo clínico aleatorizado.
El propósito de este estudio es comparar la eficacia entre un programa de ejercicios de Pilates y un protocolo de Entrenamiento Muscular del Piso Pélvico (EMSP) combinado con estimulación eléctrica anal (AES) en la recuperación de la continencia urinaria (IU) después de una prostatectomía radical.
No existen estudios que evalúen los ejercicios de esterilla de Pilates para la incontinencia en hombres aunque se puede asegurar que este método tiene como principio de práctica las contracciones del suelo pélvico. Si este nuevo enfoque terapéutico demuestra ser tan efectivo como el tratamiento descrito para mejorar las molestias urinarias, será una opción para los pacientes que prefieren un tratamiento no invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado incluye a 69 personas con incontinencia urinaria un mes después de la prostatectomía radical. Un fisioterapeuta, con experiencia en uroginecología, fue el responsable de todas las valoraciones. La frecuencia urinaria, la nocturia, la prueba de toallas sanitarias de 24 horas, el número de toallas sanitarias utilizadas por día y el International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) fueron las variables evaluadas.
Los sujetos fueron asignados a uno de dos grupos de tratamiento (G1: Pilates; G2: estimulación eléctrica anal combinada con entrenamiento de los músculos del suelo pélvico). Los voluntarios participaron de 10 sesiones del tratamiento correspondiente y fueron reevaluados objetivamente por el número de compresas usadas por día, y subjetivamente con el puntaje de calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios entre 50 y 75 años;
- Sometido a prostatectomía radical;
- Con quejas de incontinencia urinaria;
- Eso completó un mes de cirugía;
Criterio de exclusión:
- Historia de la incontinencia;
- Resección transuretral de la próstata;
- Diagnóstico de deterioro neurológico o cognitivo;
- Sujetos que no pudieron asistir a las sesiones de tratamiento, debido a la distancia o limitaciones físicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PILATES
Sesiones semanales de Pilates, guiadas por un fisioterapeuta especializado.
La duración del tratamiento fue de 10 semanas, y cada sesión tuvo una duración de 45 a 50 minutos.
Todos los sujetos recibieron instrucciones para realizar ejercicios diarios específicos en casa.
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Comparador activo: EMPP y AES
Durante también 10 semanas, las participantes pasaron por estimulación eléctrica anal asociada al Entrenamiento Muscular del Piso Pélvico, supervisadas por un fisioterapeuta especializado.
Todos los sujetos recibieron orientación para realizar los mismos ejercicios de suelo pélvico en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de toallas higiénicas usadas por día a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Pad Test de 24 horas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en la Consulta Internacional de Incontinencia Urinaria - Forma Corta a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en los episodios de nicturia a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- PILUI1
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