Účinnost pilates při rekonvalescenci močové inkontinence po prostatektomii
Účinnost pilates ve srovnání s tréninkem svalů pánevního dna spojeným s elektrickou stimulací při obnově močové inkontinence po prostatektomii: Randomizovaná klinická studie.
Účelem této studie je porovnat účinnost mezi cvičebním programem Pilates a protokolem tréninku svalů pánevního dna (PFMT) v kombinaci s anální elektrickou stimulací (AES) při obnově močové kontinence (UI) po radikální prostatektomii.
Neexistují žádné studie, které by hodnotily cvičení Pilates na inkontinenci u mužů, i když lze ujistit, že tato metoda má kontrakce pánevního dna jako princip pro praxi. Pokud se tento nový terapeutický přístup ukáže být stejně účinný jako popsaná léčba při zlepšování močových potíží, bude to možnost pro pacienty, kteří preferují neinvazivní léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie zahrnuje 69 jedinců s močovou inkontinencí jeden měsíc po radikální prostatektomii. Za všechna hodnocení odpovídal jeden fyzioterapeut se zkušenostmi v urogynekologii. Vyhodnocenými proměnnými byly frekvence močení, nykturie, 24hodinový test vložkou, počet použitých vložek za den a dotazník International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF).
Subjekty byly rozděleny do jedné ze dvou léčebných skupin (G1: Pilates; G2: anální elektrická stimulace kombinovaná s tréninkem svalů pánevního dna). Dobrovolníci se zúčastnili 10 sezení odpovídající léčby a byli přehodnoceni objektivně podle počtu vložek použitých za den a subjektivně podle skóre kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci ve věku 50 až 75 let;
- Podstoupil radikální prostatektomii;
- Se stížnostmi na inkontinenci moči;
- Tím byl dokončen jeden měsíc operace;
Kritéria vyloučení:
- Historie inkontinence;
- Transuretrální resekce prostaty;
- Diagnostika neurologického nebo kognitivního poškození;
- Subjekty, které se nemohly zúčastnit léčebných sezení kvůli vzdálenosti nebo fyzickým omezením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PILATES
Týdenní lekce Pilates pod vedením specializovaného fyzioterapeuta.
Délka léčby byla 10 týdnů a každé sezení trvalo 45 až 50 minut.
Všechny subjekty dostaly instrukce k provádění konkrétních každodenních domácích cvičení.
|
|
|
Aktivní komparátor: PFMT a AES
Také po dobu 10 týdnů účastníci absolvovali anální elektrickou stimulaci spojenou s tréninkem svalů pánevního dna pod dohledem specializovaného fyzioterapeuta.
Všechny subjekty dostaly orientaci k provádění stejných cvičení pánevního dna doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna počtu vložek používaných za den po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v 24hodinovém testu vložek po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v Mezinárodní konzultaci o močové inkontinenci – krátká forma po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v epizodách nykturie po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PILUI1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .